生產(chǎn)技術(shù)文件管理規(guī)定
| |頒發(fā)部門 | | |生產(chǎn)文件管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---文件 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 1 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立生產(chǎn)部門各種生產(chǎn)文件管理規(guī)定，保證文件管理符合GMP要求。 2 范圍 生產(chǎn)部門各種文件。 3 責(zé)任 各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查，文件管理員負(fù)責(zé)執(zhí)行。 4 內(nèi)容 4.1 部門內(nèi)的生產(chǎn)文件管理應(yīng)執(zhí)行公司文件管理制度。 4.2 部門內(nèi)的生產(chǎn)文件由部門負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理,需要貫徹執(zhí)行的文件,按部門負(fù) 責(zé)人的要求下發(fā)相關(guān)部門。 4.3 各工序生產(chǎn)用SOP及文件,由公司文件控制中心根據(jù)分發(fā)規(guī)定分發(fā)至車間,由車間指定文件 管理員簽收，并按要求下發(fā)至有關(guān)班組、工序,由班組、工序負(fù)責(zé)人妥善保管。 4.4 文件內(nèi)容涉及跨車間時應(yīng)進(jìn)行會簽,再發(fā)至有關(guān)班組、工序。 4.5 文件修訂后,應(yīng)及時將修訂后的文件按程序分發(fā)至有關(guān)班組、工序，公司文件控制中心收 回修改前的文件集中登記處理。生產(chǎn)現(xiàn)場不得出現(xiàn)相同文頭不同版本的文件。 4.6 分發(fā)至各生產(chǎn)部門、班組的文件，應(yīng)由各部門負(fù)責(zé)人、班組長組織學(xué)習(xí)，并按文件規(guī)定 執(zhí)行。 4.7 生產(chǎn)部門及各班組文件應(yīng)妥善保管，不得丟失，并注意密級范圍，防止泄密。
生產(chǎn)技術(shù)文件管理規(guī)定