ISO9000標準的實施步驟(doc)
|文件名 |ISO9000標準的實施步驟 | |電子文件編碼 |ZLJL003 |序碼 |7-1 | | | |●策劃設計階段 | |(1)體系診斷 | |①系統(tǒng)地調(diào)查組織的組織機構及各部門職能； | |②總結(jié)現(xiàn)有組織結(jié)構存在的問題； | |③系統(tǒng)地總結(jié)現(xiàn)有文件、記錄應用情況及存在的問題； | |④了解最高管理者經(jīng)營觀念和對品質(zhì)系統(tǒng)的期望； | |⑤提供系統(tǒng)診斷報告； | |⑥確定認證需裁剪的內(nèi)容。 | |(2)制訂計劃 | |①結(jié)合組織實際情況，安排詳細的取證咨詢時間表； | |②安排相關人員及資源； | |③提出對咨詢方的要求； | |④與組織相關人員討論和修改認證咨詢方案； | |⑤由最高管理者批準認證咨詢方案。 | |(3)建立取證組織機構 | |①由最高管理者確定管理者代表及ISO認證小組； | |②初步確定質(zhì)量管理體系職能部門； | |③與管理者代表討論質(zhì)量管理組織機構初步方案； | |④由最高管理者批準。 | |(4)進行職能分工 | |①準備職能分工表； | |②制定職能分工草案； | |③與管理者代表初步討論； | |④各部門負責人開會討論； | |⑤最高管理者審定批準正式職能分工表。 | |文件名 |ISO9000標準的實施步驟 | |電子文件編碼 |ZLJL003 |序碼 |7-2 | | | |(5)列出文件清單 | |①列出質(zhì)量手冊框架； | |②列出程序文件清單； | |③列出工作文件類別； | |④與各部門討論文件清單； | |⑤表格記錄歸納整理。 | |●培訓輔導階段 | |(1)全員培訓 | |①準備ISO9000培訓教材。 | |②培訓內(nèi)容： | |a.什么是ISO9000？ | |b.實施ISO9000有何作用？ | |c.ISO9000實施要點？ | |d.ISO9000實施步驟？ | |③現(xiàn)場培訓及問題疑答。 | |(2)骨干培訓 | |①準備教材； | |②培訓內(nèi)容： | |a.ISO9000條款理解要點; | |b.ISO9000條款實施要點。 | |③現(xiàn)場培訓及問題疑答； | |④討論手冊和程序文件框架。 | |(3)文件編寫人員培訓 | |文件名 |ISO9000標準的實施步驟 | |電子文件編碼 |ZLJL003 |序碼 |7-3 | | | |①準備教材； | |②確定文件編寫人員； | |③培訓內(nèi)容： | |a.質(zhì)量手冊編寫; | |b.程序文件編寫; | |c.工作文件編寫; | |d.記錄表格編寫。 | |④案例； | |⑤疑答。 | |●文件編寫階段 | |(1)制訂計劃、分配任務 | |①確定文件編寫責任部門； | |②確定文件編寫人員； | |③安排文件編寫時間； | |④分配編寫任務； | |⑤與相關部門人員討論文件編寫計劃； | |⑥由管理者代表批準文件編寫計劃； | |(2)提供樣本編寫指導 | |①提供質(zhì)量方針及質(zhì)量目標樣板； | |②提供質(zhì)量手冊樣板； | |③提供程序文件樣板； | |④提供工作文件編寫要求； | |⑤編寫過程答疑。 | |文件名 |ISO9000標準的實施步驟 | |電子文件編碼 |ZLJL003 |序碼 |7-4 | | | |(3)顧問修改體系文件 | |①顧問修改質(zhì)量手冊和程序文件； | |②修改要點： | |a.體系要素及要求是否齊全? | |b.各部門接口有無問題? | |c.各層次文件是否一致? | |d.記錄與文件體系是否一致? | |③記錄和歸納所有需修改內(nèi)容。 | |(4)相關部門評閱文件 | |①顧問與相關部門討論手冊、程序需修改的內(nèi)容； | |②由相關部門文件編寫人員進行修改； | |③顧問確定修改是否符合要求； | |④各相關部門傳閱文件，提出需修改內(nèi)容； | |⑤由顧問、各相關部門討論決定文件修改。 | |(5)領導審批文件 | |①質(zhì)量手冊由最高管理者批準； | |②程序文件由管理者代表或相關部門負責人批準； | |③工作文件及記錄由各部門負責人批準。 | |●試運行階段 | |(1)試運行準備 | |①文件復印、裝訂； | |②文件蓋受控章； | |③準備試運行反饋單； | |④準備試運行動員會培訓內(nèi)容； | |⑤試運行動員會議人員、時間、場地安排。 | |文件名 |質(zhì)量管理體系的策劃與設計 | |電子文件編碼 |ZLJL003 |序碼 |7-5 | | | |(2)試運行動員會組織 | |①根據(jù)安排組織相關人員按時參加； | |②場地相應宣傳及安排； | |③最高管理者發(fā)放質(zhì)量手冊和程序文件； | |④試運行推動培訓； | |⑤最高管理者動員。 | |(3)試運行推動 | |①體系文件培訓； | |②試運行考試； | |③顧問現(xiàn)場實施指導。 | |(4)首次內(nèi)審培訓及實施 | |①準備培訓教材； | |②內(nèi)審程序培訓； | |③內(nèi)審案例培訓； | |④制訂內(nèi)審計劃及審核記錄，不符合項報告準備； | |⑤首次會議及現(xiàn)場審核； | |⑥填寫不符合項報告； | |⑦編制不符合項分布表及內(nèi)審報告； | |⑧內(nèi)審末次會議，公布審核結(jié)果； | |⑨不符合項糾正和跟蹤。 | |●正式運行階段 | |(1)修改形成正式文件 | |①根據(jù)內(nèi)審，各部門對文件不適當處提出修改申請； | |②經(jīng)批準后正式修改； | |文件名 |ISO9000標準的實施步驟 | |電子文件編碼 |ZLJL003 |序碼 |7-6 | | | |③修改較多時由A版改為B版； | |④按修改后的文件正式運行。 | |(2)指導組織進行內(nèi)審 | |①準備內(nèi)審記錄不符合項報告； | |②首次會議； | |③現(xiàn)場指導審核； ...
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