生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序
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日 期： 2000.6.18
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1.目的
確保工廠提供的生產(chǎn)件符合顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并在實際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍來生產(chǎn)，以滿足顧客要求。
2.適用范圍
適用于顧客的生產(chǎn)件或批量認(rèn)可提交和批準(zhǔn)。
3.定義
3.1生產(chǎn)件批準(zhǔn)提交：是以一個典型生產(chǎn)過程中抽取少量產(chǎn)品為基礎(chǔ)的，而這個生產(chǎn)過程是用生產(chǎn)工裝、工藝過程和循環(huán)次數(shù)來進行的，由供方按照所有工程要求檢查生產(chǎn)件批準(zhǔn)的零件。
3.2初始過程能力：初始過程能力研究是短期的，目的是獲得與內(nèi)部或顧客要求有關(guān)的新過程或修訂過程性能的早期信息。
4.職責(zé)
4.1由新產(chǎn)品開發(fā)項目小組負(fù)責(zé)生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可的控制。
4.2各相關(guān)部門配合項目小組工作。
4.3管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項目小組和各相關(guān)部門工作。
5.工作程序
5.1由新產(chǎn)品開發(fā)項目小組按《產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃控制程序》規(guī)定進行產(chǎn)品開發(fā)策劃，并按新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃的時間要求準(zhǔn)備生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可。
5.2生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可提交時機
在下述情況的第一批生產(chǎn)件發(fā)運前由項目小組確保進行生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可，批準(zhǔn)前所有的員工選擇/培訓(xùn)、能力調(diào)查、質(zhì)量分析（質(zhì)量評審、FMEA、系統(tǒng)優(yōu)化等），技術(shù)文件和規(guī)范的審核與修正等工作均已完成。
5.2.1一種新的零件或產(chǎn)品，按新產(chǎn)品開發(fā)進度計劃規(guī)定時機提交。
5.2.2對以前不合格處進行修正提交的零件。
5.2.3由于工程設(shè)計、設(shè)計規(guī)范或材料的改變而發(fā)生的產(chǎn)品的變化。此外在下列情況下，在第一批產(chǎn)品發(fā)運前，由項目小組組長通知顧客并提出零件批準(zhǔn)申請，
除非負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)部門特例放棄該零件的批準(zhǔn)要求。如果顧客放棄提交正式的生
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產(chǎn)件批準(zhǔn)，那么由項目小組組長確保生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件中所有項目必須評審與修訂，以反映當(dāng)前有關(guān)過程的狀況。生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件必須包含同意本次放棄的零件批準(zhǔn)負(fù)責(zé)部門人員的姓名和日期。
5.2.4相對于以前批準(zhǔn)過的零件，使用了其它可選擇的結(jié)構(gòu)和材料。
5.2.5使用新的或改變了的工具（易損工具除外），模具等，包括附加的和可替換的工具進行生產(chǎn)。
5.2.6對現(xiàn)有工裝及設(shè)備進行重新裝備或重新調(diào)整后進行的生產(chǎn)。
5.2.7生產(chǎn)過程或生產(chǎn)方法發(fā)生一些變化后進行的生產(chǎn)。
5.2.8把工裝或設(shè)備轉(zhuǎn)到其它生產(chǎn)場地或在另一場地進行的生產(chǎn)。
5.2.9分包零件、材料或服務(wù)（如熱處理、電鍍）的來源發(fā)生了變化。
5.2.10工裝在停止批量生產(chǎn)達到12個月或更長時間后重新投入生產(chǎn)。
5.2.11由于對供方產(chǎn)品質(zhì)量的擔(dān)心，顧客要求推遲供貨。
5.3生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可要求提交文件
由于顧客在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可時需提交文件種類和提交方式不同，故而項目小組根據(jù)顧客的要求編制、保存/提交要求清單，主要需提交文件如下：
5.3.1生產(chǎn)件提交保證書。
5.3.2與生產(chǎn)件顏色、表面結(jié)構(gòu)或表面要求有關(guān)的外觀件批準(zhǔn)報告（AAR）。
5.3.3提供顧客要求的樣品數(shù)量，并由工廠保留標(biāo)準(zhǔn)樣品。
5.3.4顧客和供方的成套零件圖紙、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料、技術(shù)規(guī)范。
5.3.5尚未記入設(shè)計圖紙、規(guī)范、CAD/CAM數(shù)據(jù)資料中，但已在零件上體現(xiàn)出來的任何批準(zhǔn)的工程更改文件。
5.3.6根據(jù)制圖要求標(biāo)有尺寸并清晰易懂的零件圖，顧客要求時須在尺寸報告中簡述零件圖。
5.3.7對提交批準(zhǔn)的零件在檢驗和試驗要使用的特殊輔助裝置。
5.3.8按設(shè)計規(guī)范中規(guī)定的尺寸、材質(zhì)、性能和耐久性能試驗報告。
5.3.9過程流程圖
5.3.10過程FMEA分析報告
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5.3.11包含所有零件和過程有關(guān)的重要或主要特性的控制計劃。
5.3.12過程能力報告（包括SPC控制圖、Cpk/Ppk/Cmk測定報告）。
5.3.13對于新的或改進的量具、測量和試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析報告。
5.3.14在顧客的零件圖或規(guī)范有要求時，應(yīng)提交顧客進行工程批準(zhǔn)。
5.4過程要求
5.4.1輔助圖和簡圖
所有的附屬文件（如：輔助的布置圖表、簡圖、描繪圖、剖面圖、幾何尺寸和公差圖表，或其它與零件圖一起使用的附圖）應(yīng)注明零件編號、更改水平、制圖日期和供方名稱，根據(jù)保存/提交要求清單，這些輔助材料的復(fù)印件應(yīng)與尺寸結(jié)果放在一起，顧客要求時在尺寸結(jié)果中簡述輔助圖和簡圖。
5.4.2零件特殊檢驗或試驗裝置
a.當(dāng)產(chǎn)品在認(rèn)可時，全部/部分認(rèn)可項目須用特殊檢驗或試驗裝置時，在提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)時，須同時附帶該裝置。
b.由質(zhì)保部按《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》規(guī)定對該裝置進行校準(zhǔn)，以符合圖紙和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程要求，在裝置上須標(biāo)識零件名稱和工程等級，并按《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》規(guī)定進行維護。
c.由質(zhì)保部按《檢驗、測量和試驗設(shè)備控制程序》規(guī)定對該裝置進行MSA分析。
5.4.3顧客特殊特性的確定
在提交的文件和記錄中如涉及到顧客確定的特殊特性時，須按顧客指定符號作標(biāo)識。
5.4.4初始過程研究
a.在提交之前，對于顧客或工廠指定為安全/主要/關(guān)鍵/重要的所有特性使用控制圖進行評價，在控制圖顯示無異常波動情況下計算初始過程能力PPK，顧客要求時，可用Cpk代替Ppk，確定Ppk>1.67。
b.在進行初始過程研究前，須對測量系統(tǒng)進行MSA分析，確保測量系統(tǒng)的能力充足。
c.對于使用X-R圖時，須根據(jù)25組或更多子組數(shù)據(jù)，并至少包括總數(shù)據(jù)為
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100以上的單個數(shù)據(jù)進行短期研究。
d.由項目組對控制圖進行分析，如果有不穩(wěn)定跡象，按《糾正和預(yù)防措施控制程序》采取糾正措施，如果到生產(chǎn)件規(guī)定批準(zhǔn)允許日期還不能取得可接受的過程能力，則由項目小組與顧客取得聯(lián)系確定和批準(zhǔn)糾正措施計劃（如過程改進、工裝更改、顧客的工程要求更改）和臨時修訂控制計劃（100%檢驗）。
5.4.5外觀件批準(zhǔn)要求
a.對于顧客指定的“外觀項目”，則由項目小組完成單獨的《外觀件批準(zhǔn)報告》，記錄所要求資料。
b.由質(zhì)量保證部將《外觀件批準(zhǔn)報告》和樣品送到顧客指定地點，在《外觀件批準(zhǔn)報告》上填上交接情況，并由顧客簽名，最后與保證書一起提交。
5.4.6尺寸評價
a.由質(zhì)保部按設(shè)計規(guī)范要求，對所有零件進行全尺寸檢驗，并填寫顧客指定表格，注明測量日期，對于已經(jīng)測量過的零件之一應(yīng)注明“標(biāo)準(zhǔn)樣品”。
b.當(dāng)使用第三方零件檢驗機構(gòu)時，結(jié)果必須采用該機構(gòu)的專用紙張或標(biāo)準(zhǔn)報告格式來提交，并寫明所測量零件的檢驗機構(gòu)名稱。
c.在檢驗報告上注明5.4.1要求內(nèi)容。
d.如提交的設(shè)計規(guī)范是數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)時，須給出一張硬拷貝圖樣（如：示意圖、幾何尺寸和公差圖表、圖樣），以指明測量部位，并保證提交零件的全部尺寸也符合設(shè)計規(guī)范要求，如不符合則須與顧客聯(lián)系以制訂糾正措施。
e.對于每項提交，由項目小組確定發(fā)運零件的重量。重量應(yīng)在保證書上說明，用kg表示并精確到小數(shù)點后四位，重量不應(yīng)包括運輸時的保護裝置，輔助裝配的材料或包裝材料。
5.4.7材料試驗
a.由質(zhì)保部對所有零件按材料規(guī)范和控制計劃要求進行材料試驗，并按顧客指定表格填寫。
b.如委托公司外的認(rèn)可機構(gòu)或經(jīng)特別協(xié)商由顧客的試驗室進行材料試驗時，試驗結(jié)果可以用該試驗室的專用報告紙張或正式報告格式給出，并注明試驗室名
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稱。
c.所有材料試驗報告中應(yīng)列出每項試驗的實際結(jié)果和試驗次數(shù)，注明未寫入設(shè)計規(guī)范中但已經(jīng)批準(zhǔn)的工程修改文件，報告中還需包括以下內(nèi)容：
1)注明試驗過零件的設(shè)計工程等級、編號、日期和試驗零件材料工程更改水平。
2)注明試驗日期。
3)注明該材料分承包方名稱（如噴漆、電鍍分承包方的名稱），當(dāng)顧客有要求時，注明顧客在批準(zhǔn)的貨源清單上的材料編號。
d.項目小組須確保所有零件材料試驗結(jié)果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須與顧客聯(lián)系以確定糾正措施。
e.對于與顧客制訂的材料規(guī)范和顧客批準(zhǔn)的貨源清單有關(guān)的產(chǎn)品，計劃供應(yīng)部須從貨源清單中選擇合格分承包方取得材料和服務(wù)。
5.4.8性能試驗
a.由質(zhì)保部對所有零件按產(chǎn)品性能規(guī)范和控制計劃要求進行性能試驗，并按顧客指定表格填寫。
b.如委托外部認(rèn)可機構(gòu)或經(jīng)特別協(xié)商由顧客試驗室進行試驗時，試驗結(jié)果可以用該試驗室的專用報告紙張或正式報告格式給出，應(yīng)注明實驗室名稱。
c.試驗報告中須包括所有試驗項目、試驗數(shù)量和每個試驗結(jié)果，并標(biāo)明零件設(shè)計工程等級、編號、日期和試驗零件性能規(guī)范更改水平、試驗日期、未包含在設(shè)計規(guī)范中但已批準(zhǔn)的工程更改文件。
d.項目小組須確保所有零件性能試驗結(jié)果與規(guī)范一致后才可提交，如不符合須與顧客聯(lián)系以確定糾正措施。
5.4.9具有資格的實驗室文件要求
a.實驗室必須有其實驗室業(yè)務(wù)范圍，必須將所有能使實驗室確保在其范圍內(nèi)的試驗或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的方針、體系、大綱、程序、指導(dǎo)書和結(jié)果形成文件。
b.對實驗和/校準(zhǔn)作出專業(yè)判定的人員必須有適當(dāng)?shù)谋尘爸R和經(jīng)驗，必須經(jīng)過適合的培訓(xùn)。
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c.實驗室必須制定接收、標(biāo)識、搬運，防護和保存或處理試驗樣品和/或校準(zhǔn)設(shè)備儀器和程序文件，包括所有保護設(shè)備儀器完整性所必須的規(guī)定。這些項目必須保留到該實驗室中實驗項目的最終數(shù)據(jù)全部完成，保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性。
c.實驗室必須監(jiān)視、控制和記錄有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況。對有關(guān)的技術(shù)活動必須規(guī)定和保持適當(dāng)?shù)沫h(huán)境狀況（如灰塵、電磁干擾、濕度、溫度及噪聲和振動等級）。
d.實驗室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進行的試驗和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。最好采用現(xiàn)行的國標(biāo)、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。在實驗和校準(zhǔn)前，實驗室必須驗證其滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的能力。當(dāng)有必要使用標(biāo)準(zhǔn)以外的方法時，必須征得顧客同意。
e.在一些形成數(shù)據(jù)的驗證活動中應(yīng)用適用的統(tǒng)計技術(shù)。
f.實驗室必須是經(jīng)認(rèn)可的實驗室。
5.4.10零件提交的保證書
在完成所有要求的測量和試驗后，由項目組填寫保證書上所要求的內(nèi)容，對于每一個零件號，都應(yīng)完成一份單獨的保證書，除非顧客同意其它的形式，由質(zhì)保部主管校對了所有測量和試驗結(jié)果，并具備所有需要文件后，簽署保證書并注明日期、職務(wù)和電話號碼。
5.4.11工程更改
對于5.2中所列的工程更改情況，由技術(shù)開發(fā)部根據(jù)更改程度決定檢驗和試驗要求，有關(guān)具體更改方式由技術(shù)開發(fā)部與顧客產(chǎn)品工程部聯(lián)系確定。
5.5生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品保存
5.5.1由項目組對每一項提交保存一份完整的結(jié)果記錄和標(biāo)準(zhǔn)樣品，包括5.3中所列全部記錄，不管顧客是否要求提交，項目小組均須完成。
5.5.2生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可記錄須在停產(chǎn)后再保存一個日歷年的時間。
5.5.3標(biāo)準(zhǔn)樣品與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存的時間相同，或直到顧客批準(zhǔn)而生產(chǎn)出一個用于相同的零件號的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為止。標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)以顧客批準(zhǔn)的日期作為標(biāo)
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識，當(dāng)由于標(biāo)準(zhǔn)樣品外形尺寸而使貯存比較困難時，則應(yīng)由顧客工程部門以書面形式修改或放棄樣品保存要求。
5.5.4生產(chǎn)件樣品
供方必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定內(nèi)容提供零件樣品。
5.6零件提交狀態(tài)
5.6.1樣品批準(zhǔn)后，須按《過程控制程序》規(guī)定確保將來生產(chǎn)的產(chǎn)品保持或超出批準(zhǔn)時水平。
5.6.2如顧客在設(shè)計規(guī)范中注明為供方“自檢”時，由質(zhì)保部出示定為“通過”的自檢結(jié)果可作為“批準(zhǔn)”考慮。
5.6.3工廠在接到顧客批準(zhǔn)前，決不能批量生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品。
5.6.4顧客的批準(zhǔn)結(jié)果分為生產(chǎn)批準(zhǔn)、臨時批準(zhǔn)、拒收、工廠根據(jù)批準(zhǔn)結(jié)果采用相應(yīng)措施。
5.7顧客特殊要求
由于顧客對于生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可要求各不相同，因此在生產(chǎn)件批準(zhǔn)/批量認(rèn)可前由項目小組制訂相應(yīng)生產(chǎn)件批準(zhǔn)指導(dǎo)書，明確提交等級，當(dāng)顧客無要求時以第三等級提交。
6.相關(guān)文件和記錄
QR/SH02.05-01《零件提交批準(zhǔn)的保證書》
QR/SH02.05-02《外觀件批準(zhǔn)報告》
QR/SH02.05-03《尺寸檢驗報告》
QR/SH02.05-04《材料試驗報告》
QR/SH02.05-05《性能試驗報告》
QR/SH02.05-06《過程FMEA報告》
QR/SH02.05-07《過程流程圖》
QR/SH02.05-08《控制計劃》
QR/SH02.05-09《過程能力測定報告》
QR/SH02.05-10《機器能力測定報告》
QR/SH02.05-11《供方請求工程批準(zhǔn)書》
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