生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序

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清華大學卓越生產(chǎn)運營總監(jiān)高級研修班

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生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序
目的
對生產(chǎn)過程中直接或間接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種因素進行有效控制,以確保獲證產(chǎn)品滿足顧客的要求和期望及認證的要求。
2 范圍
適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品使用已交付后的活動、生產(chǎn)過程中對環(huán)境條件的要求、生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)等。
3 職責
3.1 生產(chǎn)部負責指導車間進行生產(chǎn)和過程控制,負責生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng),對關(guān)鍵工序應編制作業(yè)指導書,負責產(chǎn)品標識的維護和產(chǎn)品的防護,對現(xiàn)場工作環(huán)境進行監(jiān)督、檢查。
3.2 技檢部負責編制相應的工藝規(guī)程。
3.3總經(jīng)理負責設(shè)備采購。
3.4供應部負責生產(chǎn)過程中各種物資的采購。
4 程序
4.1 過程確認
4.1.1 生產(chǎn)流程圖(見附頁)
4.1.2 關(guān)鍵生產(chǎn)工序的識別
在以下情況時,工廠應對其作為關(guān)鍵/特殊工序予以對待:
A)工序的結(jié)果不能通過其后的檢驗和試驗完全驗證,或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果;
B)工序?qū)ψ罱K產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。
4.1.3 本公司生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是軸絕緣、熱處理、滴漆等工序。對這些過程應進行確認,證實它們的過程能力。適用時,這些確認的安排應包括:
A) 過程鑒定,證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施;
B)對所使用的設(shè)備、設(shè)備能力(包括精確度、安全性、可用性等要求)及維護保養(yǎng)有嚴格要求(具體見設(shè)備操作規(guī)程),并保存維護保養(yǎng)記錄,填寫《特殊工序生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)能力確認表》。相關(guān)生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、考核,持證上崗;
C)編制與之相適宜的作業(yè)指導書。
4.2 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對工作環(huán)境的要求
根據(jù)公司實際,工作環(huán)境主要包括配置適用的廠房、消防器材,保持適宜的溫濕度和安全、噪聲、振動、潔凈度等。生產(chǎn)部和各車間要識別并管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,包括:
A)配置適用的廠房并根據(jù)生產(chǎn)需要適當裝修,防止暴曬,風雨侵入和潮濕;
B)配置必要的通風、消防器材,保持適宜的溫濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全;
C)生產(chǎn)部及倉庫對各類設(shè)施和物資實行定置管理,提高工作效率;
D)確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求。
E)對作業(yè)現(xiàn)場進行整理,保持現(xiàn)場衛(wèi)生狀況,加強衛(wèi)生管理水平,防止因衛(wèi)生狀況差而導致產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問題,提高產(chǎn)品質(zhì)量,符合規(guī)定要求。在產(chǎn)品的搬運工具、存放場所應盡量做到防護措施后再工作。
4.3 過程參數(shù)和產(chǎn)品特性控制
4.3.1由技檢部對軸絕緣、熱處理、浸漆等工序確定最佳的工藝參數(shù),對這些參數(shù)等工藝要進行評審認可,確如發(fā)生工藝變更時,應對工藝參數(shù)重新進行評定。
4.3.2 對這些過程的生產(chǎn)監(jiān)控應進行記錄。對用于壓機、浸漆、烘箱上的儀器等軟件應經(jīng)常查看并維護,防止出現(xiàn)偏差。確保軟件的正常使用,防止非正常使用。
4.4 生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)
各部門應使用合適的生產(chǎn)設(shè)備,并按規(guī)定對設(shè)備進行維護保養(yǎng),執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)程序》的有關(guān)規(guī)定。
4.5 過程檢驗
4.5.1 本公司的過程檢驗均在崗位上進行,除對過程產(chǎn)品質(zhì)量進行檢驗外,還應檢查各過程產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、尺寸等是否與獲證產(chǎn)品一致,在生產(chǎn)過程中用圖樣、型號、描述說明等方法予以標識,確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品與獲證產(chǎn)品的一致性。
4.5.2 互檢
下道工序操作者應對上道工序轉(zhuǎn)來的產(chǎn)品進行檢驗,合格后方能繼續(xù)加工。對不合格品執(zhí)行《不合格控制程序》。
4.5.3 巡回監(jiān)控
生產(chǎn)過程中,專職檢驗員應對操作者的自檢和互檢進行監(jiān)督,認真檢查操作者的作業(yè)方法、使用的設(shè)備、輔具等是否正確;根據(jù)需要進行抽檢,填寫《工序抽檢記錄》,并將結(jié)果及時反饋給操作者;發(fā)現(xiàn)的不合格品應執(zhí)行《不合格控制程序》。
4.6 產(chǎn)品包裝、搬運和儲存
應針對顧客及認證的要求,對獲證產(chǎn)品的符合性提供防護,應包括搬運、包裝(包括裝箱)、貯存和保護(包括隔離),對于任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。
4.6.1 產(chǎn)品搬運的控制
產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產(chǎn)品的特點,配置適宜的搬運工具,規(guī)定合理的搬運方法,應考慮:
A) 不得破壞包裝,防止跌落、劃傷等現(xiàn)象;
B) 保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產(chǎn)品,防止丟失或損壞;
A) 對車間的產(chǎn)品搬到倉庫或其他車間過程中為防止碰撞而采用紙板固定防止其在搬運過程中受損。對外協(xié)單位加強搬運過程中的產(chǎn)品質(zhì)量防護意識,如遇到下雨天應蓋上防雨工具,防止在運輸途中淋濕而影響產(chǎn)品質(zhì)量。
4.6.2 包裝控制
A) 技檢部負責確定包裝材料、包裝設(shè)計和要求,根據(jù)需要編制相應的包裝作業(yè)指導書。
B) 車間打包工在包裝過程中應注意核對產(chǎn)品保修卡、說明書等;保持產(chǎn)品外觀清潔;包裝后加上正確的標識,包括認證標志的正確使用。
4.6.3 貯存控制
A) 生產(chǎn)部編制倉庫管理制度,規(guī)范倉庫按規(guī)定擺放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出。
B) 倉庫應配置適當?shù)脑O(shè)備(如消防設(shè)備等),以保持安全適宜環(huán)境;
C) 對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求;
D) 所有貯存物品應建立倉庫的出入庫制度和臺帳,并做好定期盤點工作,保持
帳、卡、物一致;倉管員應經(jīng)常查看庫存物品,發(fā)現(xiàn)異常及時通知技檢部確認、處理。
5 相關(guān)文件
5.1 《生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)程序》
5.2 《倉庫管理制度》
5.3 《不合格品控制程序》
6 質(zhì)量記錄
6.1 《熱處理監(jiān)控記錄》 QR-07-01
6.2 《浸漆工序參數(shù)監(jiān)控記錄表》QR-07-02
6.3 《軸絕緣參數(shù)監(jiān)控記錄表》QR-07-03
6.4 《工序抽檢記錄》 QR-07-04

附頁:
生產(chǎn)流程圖



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