ISO 9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容講解(doc)
ISO 9001：2000版標(biāo)準(zhǔn)理解要點
質(zhì)量管理體系
1 總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織應(yīng)：
a）識別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用；
b）確定這些過程的順序和相互作用；
c） 確定為確保這些過程有效運行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；
d） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)控；
e） 測量、監(jiān)控和分析這些過程，
f）并實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。
理解要點
1、本條款給出了建立質(zhì)量管理體系，形成文件、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性總的思路和要求。
2、標(biāo)準(zhǔn)中4.1a-f條款是過程方法、管理的系統(tǒng)方法及PDCA控制的具體體現(xiàn)。組織建立質(zhì)量體系時應(yīng)考慮這些方法的應(yīng)用。一個組織的質(zhì)量管理體系是由眾多的與質(zhì)量有關(guān)的過程所構(gòu)成，而建立質(zhì)量管理體系就是系統(tǒng)的識別這些相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程，并用文件的方式予以描述。為實現(xiàn)4.1總要求，具體來說組織應(yīng)做到：
1）首先組織要識別建立建立質(zhì)量管理體系所涉及的全部過程及其過程之間的相互作用，這些過程可能有的對產(chǎn)品質(zhì)量影響大，有的影響小，有的是簡單過程，有的是復(fù)雜過程，組織可采用各種方法（如采用流程圖的方法）識別這些眾多的關(guān)聯(lián)的過程，識別這些過程所需要的輸入內(nèi)容和輸出內(nèi)容是什么？并考慮為使該過程能實現(xiàn)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出所需要開展的活動和要投入的資源情況。任何與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程都不能被遺漏（當(dāng)然組織可通過對過程的重組等而改變過程的數(shù)量和順序），當(dāng)有些過程由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時，可以刪減，但刪減時應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)1.2條的要求。
2) 通常一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入，為使過程能夠有效運行，除了對過程進(jìn)行識別之外還應(yīng)確定過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用并確定過程的排列順序。過程的順序常用流程圖來表達(dá)，但不是唯一的。

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