ISO9000：2000標準知識培訓基礎原理和要求(ppt)
ISO9000：2000標準知識培訓 基礎原理和要求
編稿：Stone Shi
南京航空航天大學
二OO一年十月
ISO9000：94版標準存在的問題：
主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)；
針對規(guī)模較大的組織；
三種質量保證模式，有一定的局限性；
20項質量體系要素，要素間的相關性不好；
17項程序文件限制了改進的機會；
過多地強調(diào)了質量體系的符合性；
缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視；
標準沒有建立ISO9001與ISO9004的聯(lián)系；
標準沒有考慮與其他管理體系的相容性；
標準的通用性差，數(shù)量太多，應用的很少。
質量管理體系基礎
質量管理體系的理論說明
質量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別
質量管理體系方法
過程方法
質量方針和質量目標
最高管理者的作用
文件
管理體系評價
持續(xù)改進
統(tǒng)計技術
質量管理體系與其它管理體系的關注點
質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系

概念圖
是術語分組的基礎
三種聯(lián)系形式：屬種關系、從屬關系、關聯(lián)關系
ISO9000：2000基礎和術語
八項管理原則和遵循這些原則所開展的典型活動；
組織貫徹八項管理原則帶來的好處；
ISO9000：2000的適用范圍；
質量管理體系基礎；
10大類80個術語，重要術語的解釋。
9、產(chǎn)品
——過程的結果，諸如：原材料、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品；
——通用產(chǎn)品可以分為四大類別：硬件、軟件、流程性材料和服務；
教育機構為國家、納稅人（社會）提供的教育培訓服務的過程和結果也是產(chǎn)品；
產(chǎn)品的范圍包括預期的（有效產(chǎn)品、合格品）和非預期的（廢品、不合格品）。
10、過程
——一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動
一個過程的輸入通常是另一個過程的輸出；
組織為了增值通常需要對過程進行策劃并使其在受控條件下運行；
對產(chǎn)品的是否合格情況不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為特殊過程。
11、顧客
——接受產(chǎn)品的組織或個人。
消費者、采購方、最終使用者等；
顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的；
——各類組織的顧客包括：
納稅人；
相關各類組織；
上級各類組織；
國家。
12、供方
——提供產(chǎn)品的組織或個人。
例如：
制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商、服務或信息的提供方；
可以是組織內(nèi)部的也可以是外部的；
各類組織的供方包括在上述定義之中。
一：以顧客為關注焦點
二：領導作用
三：全員參與
產(chǎn)品出現(xiàn)問題、服務質量出現(xiàn)問題：
80%以上是管理者可以控制的，操作者是無
可奈何。
四：過程方法
五：管理的系統(tǒng)方法
六：持續(xù)改進
七：基于事實的決策方法
每個人、每個級別都要有決策
應用統(tǒng)計技術
（情況不明決心大）
（方法不多膽子大）
八：互利的供方關系
增強雙方創(chuàng)造價值的能力

對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映

優(yōu)化成本和資源
第四章 標準條款解析
0 引言
1 范圍
2 引用標準
3 術語和定義
4 質量管理體系
5 管理職責
6 資源管理
7 產(chǎn)品實現(xiàn)
8 測量、分析和改進
第四章 標準條款解析(1)
1 范圍
1.1 總則
1.2 應用
2 引用標準
3 術語和定義
4 質量管理體系
4.1 總要求
4.2 文件要求
4.2.1 總則
4.2.2 質量手冊
4.2.3 文件控制
4.2.4 記錄控制
第四章 標準條款解析(2)
5 管理職責
5.1 管理承諾
5.2 以顧客為關注焦點
5.3 質量方針
5.4 策劃
5.4.1 質量目標
5.4.2 質量管理體系策劃
5.5 職責、權限與溝通
5.5.1 職責和權限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 內(nèi)部溝通
5.6 管理評審
5.6.1 總則
5.6.2 管理評審輸入
5.6.3 管理評審輸出

第四章 標準條款解析(3)
6 資源管理
6.1 資源提供
6.2 人力資源
6.2.1 總則
6.2.2 能力、意識和培訓
6.3 基礎設施
6.4 工作環(huán)境
第四章 標準條款解析(4)
7 產(chǎn)品實現(xiàn)
7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
7.2 與顧客有關過程
7.2.1 與產(chǎn)品有關要求的確定
7.2.2 與產(chǎn)品有關要求的評審
7.2.3 顧客溝通
7.3 設計和開發(fā)
7.3.1設計和開發(fā)策劃
7.3.2設計和開發(fā)輸入
7.3.3設計和開發(fā)輸出
7.3.4設計和開發(fā)評審
7.3.5設計和開發(fā)驗證
7.3.6設計和開發(fā)確認
7.3.7設計和開發(fā)更改
第四章 標準條款解析(5)
7.4 采購
7.4.1 采購過程
7.4.2 采購信息
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證
7.5 生產(chǎn)和服務的提供
7.5.1 生產(chǎn)和服務的提供的控制
7.5.2 生產(chǎn)和服務的提供過程的確認
7.5.3 標識和可追溯性
7.5.4 顧客財產(chǎn)
7.5.5 產(chǎn)品防護
7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制
第四章 標準條款解析(6)
8 測量、分析和改進
8.1 總則
8.2 監(jiān)視和測量
8.2.1 顧客滿意
8.2.2 內(nèi)部審核
8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
8.3 不合格品控制
8.4 數(shù)據(jù)分析

第四章 標準條款解析(7)
8.5 改進
8.5.1 持續(xù)改進
8.5.2 糾正措施
8.5.3 預防措施
1.1 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b.通過體系的有效應用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品
3 術語和定義
本標準采用GB/TI9000中的術語和定義。
本標準描述供應鏈所使用的以下術語如經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：
供方 → 組織 → 顧客
本標準中的術語“組織”取代GB/TI9001-1994所使用的術語“供方”，術語“供方”取代術語“分承包方”。
本標準中所出現(xiàn)的術語“產(chǎn)品”，也可指“服務”。

4.2.3 條文解析

發(fā)布——批準
運用——評審
更改——識別
使用者——獲取
外來文件——鑒別
作廢——處理

4.2.4 記錄的控制
應建立并保持質量記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。質量記錄應保持清晰、易于識別和檢索。應編制形成文件的程序，以規(guī)定質量記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。

7.3.7 設計和開發(fā)更改的控制
應識別設計和開發(fā)的更改，并保持記錄，在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準，設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。
更改評審結果及任何必要措施的記錄應予保持（見4.2.4）。

7.3.7 條文解析

標識 文件化 評價 驗證 確認（流程）
標識：設計文件更改應標識。
文件化：更改不能口頭表達，要用文件方式傳達。
評價：a)是否影響其他專業(yè)
b)對已交付的產(chǎn)品的影響。
適當方式驗證、確認。
實施前得到批準。
謝謝大家！ 南京航空航天大學
ISO9000：2000標準知識培訓基礎原理和要求(ppt)