工藝用水制備管理規(guī)定
| |頒發(fā)部門 | | |工藝用水制備管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---生產(chǎn) |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立工藝用水制備的管理規(guī)定，確保工藝用水質(zhì)量符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)。 2 范圍 純化水的制備管理。 3 責(zé)任 生產(chǎn)部、技術(shù)部、質(zhì)管部、生產(chǎn)車間及制水崗位操作人員。 4 內(nèi)容 4.1 制水操作人員應(yīng)履行自己的崗位職責(zé)，嚴(yán)格按照工藝用水制備標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行操作， 確保工藝用水質(zhì)量。 4.2 掌握離子交換系統(tǒng)的運行規(guī)律，對出水質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)控，并按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，按照樹 脂的交換情況與再行周期適時進(jìn)行樹脂再生或添加新樹脂。 4.3 加強對水質(zhì)的自檢，采用理化儀器，按照規(guī)定的頻次對水質(zhì)進(jìn)行必要的理化項目的快速 測定，發(fā)現(xiàn)異?；虺霈F(xiàn)不符合規(guī)定的情況，應(yīng)增加取樣檢驗頻次。 4.4 一般情況下，對貯存、輸送純化水的設(shè)備、管道，尤其是靜止管道（24小時不流動）應(yīng) 每周清洗、消毒一次。并抽樣送化驗室進(jìn)行微生物限度檢查。 4.5 注射用水在一般情況下4-8小時內(nèi)使用，超過貯存期應(yīng)排放。 4.6 操作人員應(yīng)經(jīng)常對制水設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，保證設(shè)備的正常運行。
工藝用水制備管理規(guī)定