品質手冊質量管理體系
4.0質量管理體系 4.1總體要求 4.1.1 公司根據ISO9001:2000的要求建立質量管理體系。通過形成的文件、實施和保持并加以 持續(xù)改進。 4.1.2 公司通過以下方面以達到實施質量管理體系的目的： 1) 識別質量管理體系所需要的過程； 2) 確定這些過程的順序和相互作用； 3) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法； 4) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運作和監(jiān)控； 5) 測量、監(jiān)控和分析這些過程，并實現(xiàn)必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結果和持續(xù)改進。 針對公司所外發(fā)加工的任何影響到產品符合性的過程，將確保對其實施控制。對此類 外發(fā)過程的控制在本手冊7.4節(jié)“采購”中加以明確。 公司按ISO9001:2000標準要求管理這些過程。 4.2 文件編制的總體要求 4.2.1 總則 1) 為確保質量管理體系所需過程的有效運作和控制，公司按ISO9001:2000標準要求形成以 下文件： a. 質量方針和質量目標； b. 質量手冊 ； c. 質量計劃 ； d. 程序文件 ； e. 作業(yè)指導文件 ； f. 質量記錄 。 2) 附表《ISO9001：2000要素與質量體系文件對照表》描述了公司所形成的質量體系文件與標 準要求的對應關系 4.2.2 質量手冊 公司按照ISO9001：2000質量管理體系要求編制質量手冊。本手冊包括以下內容： 1) 質量手冊對質量管理體系的范圍進行描述，包括應用及其理由。 2) 對標準要求的程序文件，采取引用的形式。其余標準要求和工作程序，根據具體情況， 或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項質量活動的職責。 3) 質量手冊對質量體系所包括過程的順序和相互作用的進行表述。 4) 質量手冊作為公司全部質量體系文件的一部份，采取與其它質量體系文件相同的方法對 其進行控制。 4.2.3 文件控制 編制《文件控制程序》，對質量管理體系所要求的文件進行控制。在程序文件中，除明 確各項控制活動的職責外，需制定具體的控制方法，以確保： 1) 文件發(fā)布前得到批準，并確保其適宜； 2) 文件得到評審，必要時進行修改并再次得到批準； 3) 確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以標識； 4) 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)； 5) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； 6) 確保文件保持清晰、易于識別和檢索； 7) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 8) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件加以適當的 標識。 作為質量記錄的文件按照4.2.4條款要求進行控制。 4.2.4 質量記錄的控制 編制《質量記錄控制程序》，對質量管理體系所要求的記錄加以控制，包括質量記錄的 標識、貯存、檢索、防護、保存期限和處置等。規(guī)定對質量記錄進行控制的職責，以保 持質量記錄，向相關方提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。 4.3 支持文件 1) 《ISO9001：2000要素與質量體系文件對照表》 COP-040201 2) 《文件控制程序》 COP-040202 3) 《質量記錄控制程序》 COP-040203
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