質(zhì)量手冊12
目 錄 0 質(zhì)量手冊修訂頁 ……………………………………………………………………………………………………………………………. 2 1 質(zhì)量手冊的管理………………………………………………………………………………………………………………………………. 3 2 公司簡介………………………………………………………………………………………………………………………………………. 3-4 3 引用標準……………………………………………………………………………………………………………………………………………. 4 4 質(zhì)量管理體系………………………………………………………………………………………………………………………………. 4-5 5 管理職責……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 5-7 6 資源管理……………………………………………………………………………………………………………………………………….. 7-8 7 產(chǎn)品的實現(xiàn)…………………………………………………………………………………………………………………………………. 8-10 8 量測、分析和改進………………………………………………………………………………………………………………………. 11-13 附件一 公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 ……………………………………………………………………………………………14 附件二 質(zhì)量管理體系之過程關(guān)系圖…………… ……………………………………………………………………………………15 附件三 ISO 9001：2000條文要求與本公司程序文件對照表……………………………………………… 16-17 |修 訂 記 錄 | |項 次 |修 訂 日 期 |修 訂 內(nèi) 容 摘 要 |原版本 |新版本|備 注 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 1.0 質(zhì)量手冊的管理 本公司為建立ISO9000質(zhì)量管理體系以規(guī)范并改進本公司管理體系以達到客戶滿意，特制 定本質(zhì)量手冊，以作為質(zhì)量管理活動的指南。 本手冊由總經(jīng)理室根據(jù)ISO9001：2000年版質(zhì)量管理國際標準要求、結(jié)合企業(yè)現(xiàn)狀和 發(fā)展需要制定。手冊產(chǎn)生之后，將提交管理代表審查、總經(jīng)理核準后頒布生效。當 下列情況發(fā)生時，應(yīng)對手冊進行修改。手冊修改時，同樣應(yīng)經(jīng)以上權(quán)責人員審查、 核準后方可生效： A 當公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時； B 當公司質(zhì)量管理活動發(fā)生重大變化時； C 當引用的ISO9000國際標準版本修訂時； D 公司高層領(lǐng)導(dǎo)認為需要進行修改時。 經(jīng)核準后的手冊，依照《文件與資料管理程序》進行編號、分發(fā)使用。當文件修改時 ，亦按照《文件與資料管理程序》要求回收舊版文件、發(fā)行新文件。質(zhì)量手冊允許進 行單頁版本修訂。修訂時，應(yīng)于修訂頁中注明修正情形。當本手冊其中一頁修正次 數(shù)超過10次時，則應(yīng)對質(zhì)量手冊進行整本改版，依次為01、02、03、04、05、06、 ……99。。。。 如需要對外發(fā)行手冊，可依照《文件與資料管理程序》相關(guān)對外發(fā)行文件要求進行 對外發(fā)行。 2.0 公司簡介 2.1 基本資料： 公司名稱： 公司地址： 設(shè)立日期： 董 事 長： 總 經(jīng) 理： 注冊資金： 電 話： 傳 真： 郵 編：. E-MAIL： 2.2 主要設(shè)備： 生產(chǎn)設(shè)備： 檢測設(shè)備： 2.3 主要產(chǎn)品： 2.4經(jīng)營理念:創(chuàng)造競爭優(yōu)勢,研發(fā)改善技術(shù),培育人才,邁進國際企業(yè)水準. 3.0 引用標準 本手冊依據(jù)ISO9001：2000年版要求制定。其中所有質(zhì)量管理術(shù)語均遵從ISO9000： 2000質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語規(guī)定。由此，當ISO9000相關(guān)標準修訂時，本公 司將遵循其最新版本的規(guī)定。 4.0 質(zhì)量管理體系 4.1體系概貌： 4.1.1本公司遵照ISO9001：2000年版質(zhì)量管理體系—要求國際標準規(guī)定，建立文件 化的質(zhì)量管理體系。體系涵蓋顧客需求鑒定、模具圖紙設(shè)計、模具制造、 塑膠產(chǎn)品制造物料采購、和交付。借助體系的執(zhí)行和維持，確保顧客需求 的滿足。質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖見附件一。 4.1.2本公司根據(jù)質(zhì)量管理的需要，設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)控體系，借助對產(chǎn)品、過程 、體系、顧客滿意度的持續(xù)監(jiān)控，獲得體系的運行數(shù)據(jù)，在資料分析的基 礎(chǔ)上，持續(xù)改進質(zhì)量體系的有效性，以更大地滿足顧客的要求，增加顧客 的滿意度。 4.1.3為能提供符合顧客要求的產(chǎn)品，本公司對于相關(guān)的資源需求狀況進行分析， 并保證予以足夠的資源配置。 4.1.4 對于本公司范圍外的外包加工廠商，本公司將對其進行管理，以促使其有 效管理質(zhì)量控制過程，促進供應(yīng)鏈的良性發(fā)展。 4.2 文件化要求 4.2.1 本廠質(zhì)量管理體系相關(guān)文件包括： A 以正式文件形式頒布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； B 質(zhì)量手冊； C ISO9001：2000國際標準所要求的程序文件（附件三）； D 必要的詳細作業(yè)指導(dǎo)文件，包括各類檢驗標準和作業(yè)標準、規(guī)范； E 為證實體系運作和產(chǎn)品符合所需相關(guān)記錄。 4.2.2 質(zhì)量手冊 本文件為質(zhì)量手冊，主要描述質(zhì)量管理體系范疇、相關(guān)程序文件、涉及質(zhì) 量體系相應(yīng)過程之間的關(guān)系。 4.2.3 文件管理 對于4.2.1中述及的質(zhì)量體系相關(guān)文件，本公司將以《文件與資料管理 程序》中規(guī)定方法，對其實施管理，以滿足下列要求： a) 發(fā)行前審核其適用性； b) 修訂時由原審核部門進行重新審核； c) 確保文件的變更狀況加以識別； d) 確保各使用場所能獲得相關(guān)文件的最新版本； e) 確保文件保持清楚易讀、容易識別； f) 確保外來原始文件的識別并管制其分發(fā)； g) 防止過時的文件非預(yù)期使用，如為任何目的保留時，應(yīng)予以清楚標識。 4.2.4 質(zhì)量記錄的管理 提供符合質(zhì)量管理體系要求及有效運作的證據(jù)，必須建立及維持記錄 。所產(chǎn)生之記錄必須保持清晰易讀、易于識別及索引。為此，將建立《質(zhì) 量記錄管理程序》，以控制所需記錄之識別、儲存、索引、保護、保存期 限及處理。記錄包括適當范圍內(nèi)顧客及供應(yīng)商（含外包加工商）所提供的 外來記錄。 4.3 相關(guān)文件： 4.3.1 ISO9001：2000年版質(zhì)量管理體系—要求 4.3.2文件與資料管理程序 4.3.3質(zhì)量記錄管理程序 5. 管理職責 5.1管理內(nèi)容 5.1.1管理者承諾：本公司高層管理者通過下列活動的實施，以證實為發(fā)展和實 施質(zhì)量管理體系及持續(xù)改善其有效性所作的承諾： a) 在全公司范圍內(nèi)進行廣泛的溝通，以讓全員理解符合顧客及法律法規(guī)要 求的重要性； b) 制訂質(zhì)量方針； c) 訂定質(zhì)量目標； d) 實施管理審查； e) 確保質(zhì)量管理體系所需資源滿足要求。 5.1.2 本公司高層管理者將通過嚴格的審查方式明確顧客的需求，并通過持續(xù) 的滿意度調(diào)查而評估顧客滿意度的達成程度，借此不斷地提高顧客滿 意度，實現(xiàn)顧客導(dǎo)向的經(jīng)營目標。 5.1.3 質(zhì)量方針：本公司最高管理者結(jié)合公司發(fā)展規(guī)劃、顧客需求、持續(xù)改進 體系和提升顧客滿意度之需要，由總經(jīng)理制定并頒布質(zhì)量管理體系之 質(zhì)量方針。 5.1.4 為達成顧客要求，本公司高層管理者將于每年底（12月）制定次年質(zhì)量 目標，經(jīng)總經(jīng)理核準后頒布實施。圍繞質(zhì)量方針的達成，實施質(zhì)量管 理體系規(guī)劃，并確保質(zhì)量管理體系的完整性。 5.1.5 職責、權(quán)限和溝通 5.1.5.1職責和權(quán)限：根據(jù)公司管理需要，確定相應(yīng)質(zhì)量管理體系組織結(jié) 構(gòu)（見附件二），并制作《職務(wù)說明書》和職務(wù)代理人制度，以 明確職責，利于管理責任的落實。 5.1.5.2管理代表：本公司將在管理層中指定一名管理代表，并以書面公 告之形式確定其以下權(quán)責： a) 確保建立、實施和維持質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的過程； b) 向高層管理者報告質(zhì)量管理體系的績效及任何需要進行的改善； c) 確保在全公司范圍內(nèi)增強對于滿足顧客要求的認識。 d) 負責與外界聯(lián)絡(luò)質(zhì)量管理體系的相關(guān)事項。 5.1.5.3內(nèi)部溝通：為有效地傳達公司之理念、顧客需求滿足之重要性、 收集員工關(guān)于質(zhì)量體系改進之建議，建立適宜之內(nèi)部溝通渠道 。 5.1.6 管理審查 5.1.6.1本公司高層管理者將定期、不定期地對質(zhì)量管理體系進行審查，以 審查質(zhì)量體系的適宜性、充分性、有效性。 5.1.6.2 管理審查的輸入為： a) 審核結(jié)果； b) 顧客回饋； c) 過程績效和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防與糾正措施狀況； e) 以往管理審查追蹤行動； f) 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變動。 g) 改善的建議。 5.1.6.3 管理審查的輸出將導(dǎo)致以下事項的改進： a) 關(guān)于質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善； b) 關(guān)于產(chǎn)品的改善； c) 資源需要。 5.1.6.4 對于管理審查中的相關(guān)記錄，應(yīng)予以妥善保管。 5.2相關(guān)文件 5.2.1 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求 5.2.2管理責任程序 5.2.4 管理代表任命書 5.2.5 職務(wù)說明書 5.2.6 職務(wù)代理人制度 5.2.7管理審查程序 6.資源管理 6.1管理內(nèi)容 6.1.1為確保質(zhì)量管理體系的有效實施、滿足顧客的需求、不斷提升的顧客滿意 度，應(yīng)有管理資源的需求及提供。 6.1.2對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行人員，確定教育、訓練、技能和經(jīng)驗等能力要求 。對有關(guān)部門人員實施管理，并持續(xù)不斷地開發(fā)人力資源。人力資源管 理的內(nèi)容包括： a) 對執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員決定其所需的能力； b) 提供訓練或采取其它措施以滿足這些需要； c) 評估所采取措施的有效性； d) 確保員工對作業(yè)活動之關(guān)聯(lián)性與重要性的認識，以及為達成質(zhì)量目標 應(yīng)承擔的責任； e) 維持適當?shù)慕逃?、訓練、技能與經(jīng)驗的記錄。 6.1.3 有關(guān)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)設(shè)施，如工作空間、設(shè)施、設(shè)備（包括硬件和軟件 ）、支持性服務(wù)，均應(yīng)識別其需求，并予以切實提供和維護。 6.1.4 工作環(huán)境：良好的工作環(huán)境，既是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎(chǔ)，也是員工工作 積極性發(fā)揮的條件之一。尤其必須評估產(chǎn)品保護相關(guān)的環(huán)境需求，并予 以提供。 6.2 相關(guān)文件 6.2.1 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求 6.2.3 人力資源開發(fā)管理程序 6.2.4 生產(chǎn)設(shè)備管理程序 7.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1 管理內(nèi)容 7.1.1制定《QC工程表》，由模具開發(fā)部根據(jù)不同類別產(chǎn)品控制流程，制定相應(yīng)《 QC 工程表》，以策劃質(zhì)量控制過程、明確在產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段控制要點、控 制標準、責任部門、產(chǎn)品放行方式、所需的資源等內(nèi)容，以指導(dǎo)產(chǎn)品的 實現(xiàn)過程。各部門應(yīng)根據(jù)《QC工程表》的要求，制定相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書指導(dǎo) 員工規(guī)范作業(yè)。 7.1.1.1當目前質(zhì)量體系無法滿足顧客特定要求時，由經(jīng)營部結(jié)合顧客要求 ，通知開發(fā)部進行質(zhì)量策劃，以滿足顧客要求。 7.1.2 為確保能明確并滿足顧客要求，制定《客戶需求管理程序》。在顧客需求 接受前需進行下列活動，并保存相關(guān)活動的記錄。 7.1.2.1 明確下列要求： a) 顧客指定之要求，包括交貨和交貨后活動的要求； b) 非顧客陳述的要求，但屬已知特定或預(yù)期使用所需要的要...
質(zhì)量手冊12