某廠質(zhì)量手冊-文件和記錄
某廠質(zhì)量手冊-文件和記錄 1.總要求： 1.1按照《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力——要求》標(biāo)準(zhǔn)，建立文件化的質(zhì)量管理體系 。 1.2質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a. 質(zhì)量手冊 b. 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力——要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的程序文件； c. 認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃； d. 《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證：工廠質(zhì)量保證能力——要求》標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄； e. 為確保本廠質(zhì)量體系有效策劃、運(yùn)作、和控制所需的其他文件； 　　質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)對產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源，以及獲證后對獲證產(chǎn) 品的變更、標(biāo)志的使用管理、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范等作出規(guī)定。 　　程序文件應(yīng)包括《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求》所要求形成程序的文件 ，并包括為確保耦合器產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程的有效運(yùn)作和控制的其他文件。 1.3附《程序文件清單》。 2.文件控制： 2.1文件的批準(zhǔn)發(fā)布：本質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)； 其他支持性文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織各部門編寫，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，廠長批準(zhǔn)。 2.2文件的修訂更改和作廢：文件的修訂更改，原則上由原編制人提出，原審核人審核， 廠長批準(zhǔn)。也可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出討論修改。 修訂應(yīng)形成記錄，并作好修訂狀態(tài)標(biāo)識。 文件的作廢應(yīng)由廠長批準(zhǔn)。 2.3文件的發(fā)放和作廢回收：文件批準(zhǔn)發(fā)布后，由辦公室統(tǒng)一印制分發(fā)，作好分發(fā)記錄。 文件更改后的作廢頁和失效文件應(yīng)按分發(fā)記錄及時收回。 2.4具體見《文件和資料控制程序》。 3.質(zhì)量記錄控制： 3.1質(zhì)量記錄的標(biāo)識：質(zhì)量記錄應(yīng)以所附屬的程序文件的代號和順序號作為質(zhì)量記錄的編 號，記錄本身應(yīng)加置順序號以示分別。 3.2質(zhì)量記錄的貯存和保管：質(zhì)量記錄由各使用部門按月度裝訂，自主保管，于每年終上 交辦公室統(tǒng)一保管，質(zhì)量記錄保存環(huán)境應(yīng)清潔、干燥，保持記錄的整潔、清晰。 3.3質(zhì)量記錄的調(diào)閱：本廠內(nèi)部職能部門間調(diào)閱質(zhì)量記錄，只須雙方部門主管溝通同意即 可，外部人員調(diào)閱質(zhì)量記錄應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人書面批準(zhǔn)或陪同。 3.4質(zhì)量記錄的處理：質(zhì)量記錄應(yīng)設(shè)置保存年限，在保存期限內(nèi)的質(zhì)量記錄由辦公室妥善 保管，不得遺失、損毀；超過保存年限的質(zhì)量記錄由辦公室報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。 3.5具體見《質(zhì)量記錄控制程序》。 4.支持性文件： Q/CX-01《認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序》 Q/CX-02《文件和資料控制程序》 Q/CX-03《質(zhì)量記錄控制程序》
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