ISO9001：2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核判標(biāo)練習(xí)題集(doc)
ISO9001：2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核判標(biāo)練習(xí)題集 王崇明2002/9/10 1. 2001年2月3日初審到工廠的成品實(shí)驗(yàn)站進(jìn)行審核，成品實(shí)驗(yàn)站用的是最近進(jìn)口的自動測 試設(shè)備，審核員要求提供校準(zhǔn)合格證明，站長國內(nèi)無法校準(zhǔn)，設(shè)備有自教功能，并出 示了該儀器的說明書，審核員再觀察設(shè)備，發(fā)現(xiàn)側(cè)面有一張國外生產(chǎn)廠的校準(zhǔn)合格標(biāo) 記，表明校準(zhǔn)時間是2001年1月，有效期一年。 2. 初次認(rèn)證審核時，在與高層領(lǐng)導(dǎo)交談中了解到公司指定了管理者代表，做過一次管理 評審，但沒有管理評審程序，只有會議紀(jì)要。該公司的總經(jīng)理和管理者代表都是外方 人員，管理者代表是質(zhì)保部部長兼任的。查看了會議紀(jì)要，見評審了上月內(nèi)審結(jié)論， 生產(chǎn)中的廢品率、用戶反饋單以及質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的可能性，提出了下一步的努力 方向和總體要求。會議的主持人是質(zhì)保部的質(zhì)管科長，總經(jīng)理和管理者代表都參加了 。 3. 審核員在檢驗(yàn)科問檢驗(yàn)科長對生產(chǎn)急需有來不及檢驗(yàn)的零部件采取哪些控制措施，科長 說，按文件規(guī)定應(yīng)在下一工序中增加抽樣數(shù)，如發(fā)現(xiàn)問題按規(guī)定追溯。審核員在零件 車間看到有來不及檢驗(yàn)的記錄，但在裝配車間檢驗(yàn)站未發(fā)現(xiàn)增加抽樣數(shù)的記錄，車間 檢驗(yàn)中說，我們不知道哪些零件是未經(jīng)檢驗(yàn)的，所以一律按正常規(guī)定抽樣。 4. 審核員在車間墻上看到一張統(tǒng)計圖表，上面記有車間規(guī)定的指標(biāo)（廢品率不能大于0. 5%）和每天實(shí)際達(dá)到的數(shù)字，審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天，廢品率均在0.25%到0.35%上下 ，但最近連續(xù)5天的廢品率為0.47%、0.48%、0.49%。審核員就問，對此情況車間采取 了什么行動？車間主任說，這是廠技術(shù)科要求畫的，其實(shí)0.49%還在0.5%以下問題不大 ，這幾天可能是天氣太熱，大家思想不集中。聽天氣預(yù)報說，明天要下雨，那時廢品 率肯定下降。 5. 焊條保溫箱要求保溫110-C-0.5%，每2小時記錄一次，審核員檢查昨天 、前天及今天上午記到2分鐘的記錄全是110-C，但看到了現(xiàn)在的溫度表的讀數(shù) 為104-C。焊條保管員說這個保溫箱是新的，溫度很穩(wěn)定，其實(shí)記不記都無所 謂的。 6. 在自動稱量包裝工段，要求袋重為200.5kg，兩個校準(zhǔn)合格的自動顯示的電子稱為20k g稱量值。審核員觀察了數(shù)分鐘后，只見1#稱每次顯示在19.85kg左右，而2#稱每次顯 示在19.35 kg左右包裝工人解釋說，主要是稱有誤差，分量沒錯。 7. 2001年3月初次審核時，審核員在采購部看了采購物品目錄后，要求出示近半年鑄件的 采購合同及交貨記錄。看到最近幾年1/3的合同是與某鑄件廠簽定的，而交貨記錄顯示 該廠的鑄件交貨后平均有50%以下不合格退貨，采購科長說，沒辦法，我們已做了質(zhì)保 能力調(diào)查，目前已找不到代替的廠，他出示的質(zhì)保能力評價報告（2001年1月）寫的結(jié) 論是“待定，三個月后復(fù)查?！?8. 在進(jìn)貨檢驗(yàn)站，審核員看到檢驗(yàn)員正在檢驗(yàn)外購的H零件，檢驗(yàn)員介紹通常100件為一 批，抽5件檢驗(yàn)，審核員請檢驗(yàn)員取來檢驗(yàn)指導(dǎo)書，上面規(guī)定H零件每批抽13件檢驗(yàn)， 檢驗(yàn)站長抽13件工作量太大，改成5件已一年在、多了，不會影響質(zhì)量，我們5件的檢 驗(yàn)記錄很清楚，您可以查看，沒有不合格的。 9. 設(shè)計開發(fā)程序（QP—04）規(guī)定每個項(xiàng)目都必須有設(shè)計計劃，寫出工作流程，各階段都必 須評審。審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計計劃全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001年 3月，而設(shè)計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月。經(jīng)理說SD是個外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù) 生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外圖紙，不需做各階段評審，但6月底做整套圖紙會審，必須要有 設(shè)計計劃，所以只能補(bǔ)一個。 10. 在2車間檢驗(yàn)組辦公室黑板上寫著“編號為30—005零件焊接裂縫”，審核員評估檢驗(yàn)組長 提供不合格處理單，但組長找不出相應(yīng)的不合格處理單，并解釋此零件是大件，只能 在下工序結(jié)束后縫補(bǔ)返工，不合格單無法開，只能在工件上做個返工記號，通知焊接 車間來補(bǔ)。 11. 審核員A到技術(shù)科查文件控制，技術(shù)科長說，所有技術(shù)文件經(jīng)審核后由辦公室秘書發(fā)放 ，他知道發(fā)放給誰。在供應(yīng)科發(fā)現(xiàn)科長和采購員手中有“化學(xué)原料驗(yàn)收規(guī)范”，科長提 供的是1999年的，采購員提供的是1996年的，技術(shù)科長會議說，最近又一批一個新的 ，在檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)一本2001年的。 12. 成品倉庫中按不同的日期標(biāo)牌堆放著同一種產(chǎn)品，倉庫管理員說本廠是連續(xù)生產(chǎn)，以 日期為準(zhǔn)，入庫的全是經(jīng)檢驗(yàn)合格產(chǎn)品，因此不需要其他標(biāo)識，審核員看見倉庫辦公 室外有4袋產(chǎn)品，不知是什么，陪同的全質(zhì)辦公主任說好象是前一天自登時發(fā)現(xiàn)受潮挑 出的，管理員說那幾包早已處理了，這是今天挑出來的破了包的產(chǎn)品，下班前要補(bǔ)好 放回的。 13. 設(shè)計控制程序QP—04，要求所有設(shè)計都執(zhí)行公制單位，審核員查核剛完工的SB項(xiàng)目的一 個部件圖5EH—018，看見尺寸是英制標(biāo)注的，主任工程師說：“這是外銷合同，你看技 術(shù)協(xié)議上要求的是用英制，我們必須這樣做。” 14. 設(shè)計開發(fā)程序（QP—04）規(guī)定每個項(xiàng)目都必須有設(shè)計計劃，寫出工作流程，各階段都必 須評審，審核員查看SD項(xiàng)目的設(shè)計計劃及全部文件，發(fā)現(xiàn)大部分圖紙的完工期是2001 年3月，而設(shè)計計劃的簽發(fā)日期是2001年6月，經(jīng)理說S D項(xiàng)目是外銷合同，產(chǎn)品是引進(jìn)技術(shù)生產(chǎn)的，只要轉(zhuǎn)化國外的圖紙，不需做各階段評審 ，但6月底做整套全審必須要有設(shè)計計劃，所以只能補(bǔ)一個。 15. 冰箱里堆放著各種生產(chǎn)過程使用的膠帶，卡片上寫著共有B、H和 F三個品種。2002年2月審核員看了包裝，寫明4 以下保存3個月，查了B膠帶共7批，其中最早一批的生產(chǎn)日期是2001年10月有8卷，最 近一批是2002年2月共100卷，H膠帶3批都是2002年1月的，F(xiàn)膠帶2批全是2002年2月的 。 16. 審核員在公司各部門審核文件的受控情況，各類體系文件封面都有“受控”章，但技術(shù) 圖紙都沒有“受控”章，只有發(fā)出日期和編號章，技術(shù)科長解釋技術(shù)圖紙數(shù)量極多，發(fā) 放單位明確，有發(fā)出日期和編號紅章的就是受控的，我們程序上是這么規(guī)定的，不需 要一章一章去蓋“受控”章。 17. 在家用電器倉庫中，審核員看到環(huán)境整潔，沿著走道巡視，看到標(biāo)識也很清楚，但發(fā) 現(xiàn)有的熱水器7只相疊，有的8只相疊，在看熱水器包裝上都是6只的標(biāo)識，審核員問倉 庫管理員是否知道6代表堆高件的極限。管理員說：“我們的制度規(guī)定倉庫統(tǒng)一堆高， 這樣才整齊。所以有的堆7件，有的對8件，那邊大盒也有堆6件的。 18. 裝配的最后一個工位是最終檢驗(yàn)，有電腦控制的測試儀檢測并自動記錄，分離不合格 品。審核員問測試是否定期校準(zhǔn)，車間主任說這是160萬美金買來的，世界上最先進(jìn)的 設(shè)備，國內(nèi)只此一臺，而且我們指定工程師保養(yǎng)，操作工不能擅動，絕對可信。 19. 在技術(shù)部跟蹤文件控制的實(shí)施時，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的標(biāo)準(zhǔn)工藝流程圖一 份蓋“僅供參考“章的復(fù)印件。公司規(guī)定這種外來文件必須經(jīng)文件控制中心蓋章確認(rèn)， 并另蓋發(fā)行章后才可作為有效文件發(fā)放，但此份復(fù)印件只有母公司的發(fā)出章，沒有本 公司的確認(rèn)章， 20. 工廠沒有對外銷售權(quán)，有集團(tuán)公司與客戶直接聯(lián)系，接下合同后下計劃安排工廠生產(chǎn) ，因此工廠不需做合同評審，此要素不適用。 21. 審核員在愿材料倉庫發(fā)現(xiàn)幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA—12的粉末化工原料過篩 ，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用，倉庫主任說，這是上次內(nèi) 審時發(fā)現(xiàn)的一個不合格項(xiàng)，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊。我們采取糾正措施就是過篩，質(zhì) 管辦對此措施已驗(yàn)證，審核員問這樣不是太浪費(fèi)了嗎？倉庫主任回答說：“有什么辦法 ？倉庫就是這種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮？“
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