ISO-TS16949-2002質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員、過(guò)程審核員和產(chǎn)品審核(doc)
ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核員、過(guò)程審核員和產(chǎn)品審核員 培 訓(xùn) 考 試 試 題 單位： 姓名： 成績(jī)： （注：本試卷共200分，140分以上(含)為合格，140分以下(不含)為不合格，凡不合格者 需重新考試） 一、名詞解釋：（每題1.5分，共61.5分） 1、質(zhì)量：一組固有特性滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 的程度。 2、質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 3、質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行 過(guò)程和相關(guān) 資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 4、質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 5、質(zhì)量計(jì)劃：指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個(gè)特定情況的規(guī)范，是描述 與特殊產(chǎn)品 或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動(dòng)的文件。當(dāng)控制 計(jì)劃作為 質(zhì)量計(jì)劃時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃便成為一種廣義的概念。 6、質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 7、質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供能滿足質(zhì)量要求會(huì)得到滿足 的信任。 8、控制計(jì)劃：對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述。 9、多方論證方法：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方認(rèn) 證的方法是 試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過(guò)程 。 10、防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開發(fā) 。 11、持續(xù)改進(jìn)：在已達(dá)到產(chǎn)品基本質(zhì)量要求的基礎(chǔ)上，有目標(biāo)、有計(jì)劃開展 的，旨在不 斷提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量，以減少質(zhì)量變差，降低成本和改善服 務(wù)為主要 目標(biāo)，使系統(tǒng)持續(xù)不斷地得到改進(jìn)和使顧客更加滿意的、持 續(xù)漸進(jìn)的、 集體性的活動(dòng)（即：增強(qiáng)滿足明示的、通常隱含的或必須履 行的需求 或期望的能力的循環(huán)活動(dòng)）。 12、特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或 其后續(xù)過(guò)程 的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。 13、實(shí)驗(yàn)室：進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金 相、尺寸、 物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 14、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止 再次發(fā)生所 采取的措施。 15、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā) 生所采取的 措施。 16、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制：使用控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析過(guò)程或其輸出，以便采取 必要的措施 達(dá)到且維持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，并改進(jìn)過(guò)程能力。 17、失效模式及后果分析：指一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的在：1）找出、評(píng) 價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程 中潛在的失效及其后果；2）找到能夠避免或減少 這些潛在失 效發(fā)生的措施；3）書面總結(jié)以上過(guò)程，并使其文 件化。為確 保顧客滿意，F(xiàn)MEA是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的完善。 18、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證：為應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制而生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品以組成分組數(shù)。 對(duì)零件進(jìn)行 測(cè)量，并將結(jié)果繪制成控制圖表。如果這些測(cè)量結(jié)果落 在控制極限 區(qū)域的中間1/3范圍內(nèi)，則作業(yè)準(zhǔn)備可獲批準(zhǔn)。如果測(cè)量 結(jié)果落在 其余控制區(qū)域的2/3范圍內(nèi)，應(yīng)對(duì)第二分組零件進(jìn)行測(cè)量 并繪制控 制圖表：如結(jié)果仍落在其余控制區(qū)域的上述2/3的范圍內(nèi) ，則作業(yè) 準(zhǔn)備應(yīng)作調(diào)整并重復(fù)過(guò)程。 19、返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對(duì)其所采取的措施。 20、返修：雖然不合格產(chǎn)品仍不符合原規(guī)定的要求，但為使其滿足預(yù)期用途 而對(duì)其所采 取的措施。 21、反應(yīng)計(jì)劃：指對(duì)不合格品或過(guò)程不穩(wěn)定確定后，由控制計(jì)劃或其它質(zhì)量 體系文件規(guī) 定的措施。 22、質(zhì)量記錄：指根據(jù)供方的質(zhì)量體系文件（如：檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果、內(nèi)部審 核結(jié)果、 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)）和記錄結(jié)果，表明供方實(shí)施過(guò)程的書面證據(jù)。 23、變差：過(guò)程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分成兩類： 普通原因和特殊原因。 24、初始過(guò)程研究：為獲得與內(nèi)部或顧客要求相關(guān)的新的或更改過(guò)程性能的早期信息 所進(jìn)行的短期研究。在很多情況下，初始過(guò)程研究是在新過(guò)程進(jìn) 展中的幾個(gè)點(diǎn)進(jìn)行的（如在設(shè)備或工裝分承包方的工廠、安裝后 在供方的工廠）。這些研究應(yīng)依據(jù)使用控制圖評(píng)價(jià)的計(jì)量數(shù)據(jù)。 25、過(guò)程能力：一個(gè)穩(wěn)定過(guò)程的固有變差(6^o/d2 )的總范圍。 26、控制（穩(wěn)定性）：不存在變差的特殊原因；處于統(tǒng)計(jì)控制的狀態(tài)。 27、過(guò)度調(diào)整：指把一個(gè)偏離目標(biāo)的值，當(dāng)作過(guò)程中特殊原因處理的作法。（若根 據(jù)每一次所作的測(cè)量來(lái)調(diào)整一個(gè)穩(wěn)定的過(guò)程，則調(diào)整就成了另外一 個(gè)變差源。） 28、校準(zhǔn)：在規(guī)定的條件下，把從檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進(jìn)行 比較的一系列 操作。 29、測(cè)量系統(tǒng)：指用來(lái)對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作 人員的集合；用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過(guò)程。 30、審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的 程度所進(jìn)行 的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 31、內(nèi)部審核：指一項(xiàng)內(nèi)部系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn)，查對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和相 關(guān)之結(jié)果是 否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實(shí)施，且適切地達(dá) 到質(zhì)量目標(biāo)。 32、過(guò)程審核：用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過(guò) 程是否受控 和其是否有能力的活動(dòng)。 33、產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安 排是否有效 地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 包括對(duì)檢驗(yàn) 細(xì)則的策劃、實(shí)施、評(píng)定和記錄存檔。 34、過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 35、過(guò)程方法：組織內(nèi)諸多過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用,連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互 作用及其管 理，稱為“過(guò)程方法”。 36、顧客導(dǎo)向過(guò)程：指顧客的要求被滿足，通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客 進(jìn)行聯(lián)系的 過(guò)程。即：公司與實(shí)現(xiàn)顧客滿意程度關(guān)系重大的過(guò)程 ，且每一個(gè)過(guò)程的 聯(lián)結(jié)都是對(duì)過(guò)程模式的有效運(yùn)用 。 37、支持過(guò)程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用 的活動(dòng)。 38、管理過(guò)程：支持過(guò)程的一種表現(xiàn)形式，顧客導(dǎo)向的輸入和輸出交接處的 過(guò)程（如： 管理評(píng)審、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析等）。即：對(duì)組織及其質(zhì)量 管理體系進(jìn)行 管理的過(guò)程。 39、IATF規(guī)定的“單一/統(tǒng)一的過(guò)程方法”：指每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程中都可能 有若干個(gè)相 互關(guān)聯(lián)的支持過(guò)程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過(guò)程間通過(guò)管理過(guò)程保 持聯(lián)系和溝 通。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚 圖），有許多觸手一樣的過(guò)程模式，每一對(duì)觸手就是“顧客導(dǎo) 向過(guò)程”的 輸入和輸出。一個(gè)組織通過(guò)這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就 是IATF規(guī)定 的所謂的“單一/統(tǒng)一的過(guò)程方法”。 40、產(chǎn)品：過(guò)程的結(jié)果。 41、預(yù)知性維護(hù)：基于過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)可能的失效模式而避免維護(hù)性問(wèn)題的 活動(dòng)。 二、是非判斷題：（正確以“√”表示，錯(cuò)誤以“×”表示，每題0.5分，共12分） 1、 ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)主要是用于產(chǎn)品認(rèn)證?！?2、 一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)按本企業(yè)的目標(biāo)和其產(chǎn)品或服務(wù)項(xiàng)目以及企業(yè)的實(shí)踐 經(jīng)驗(yàn)來(lái)決定。因此，各企業(yè)的質(zhì)量管理體系是不同的?！?3、 對(duì)公司與顧客所簽定的每一份合同（訂單）均應(yīng)按ISO/TS16949:2002中7.2.2的 要求進(jìn)行評(píng)審?！?4、 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對(duì)于受審核部門出現(xiàn)的不符合 項(xiàng)，則無(wú)責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議?！?5、 按合同規(guī)定，機(jī)床廠的顧客已對(duì)其供應(yīng)商提供的電腦程控配件作了驗(yàn)證；因此， 機(jī)床廠就不必再對(duì)該配件制造廠作分承包方評(píng)價(jià)?！?6、 對(duì)ISO/TS16949:2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）中要求的裁剪應(yīng)該由企業(yè)自行決 定，它不是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定的?！?7、 ISO/TS16949:2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上是對(duì)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)規(guī) 范的一種補(bǔ)充?！?8、 在緊急狀態(tài)下，進(jìn)貨產(chǎn)品來(lái)不及檢驗(yàn)時(shí)，可實(shí)行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的 可靠追回程序?！?9、 所有返工/返修后的產(chǎn)品必須按規(guī)定的程序/文件再作檢驗(yàn)，但不一定要全部符合 原來(lái)規(guī)定的要求?！?10、當(dāng)一個(gè)企業(yè)的某個(gè)過(guò)程由其分承包方承擔(dān)委外加工時(shí)，公司應(yīng)將其在質(zhì)量管理體 系中予以明確識(shí)別和鑒定,但企業(yè)無(wú)需對(duì)此過(guò)程進(jìn)行控制?！?11、ISO是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文簡(jiǎn)稱，它是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體所組成的世界性的聯(lián) 盟會(huì)。創(chuàng)建于1947年02月23日，總部設(shè)于瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO9000系列質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)于1984年3月頒布第一版，1994年頒布第二版，至目前為 止已經(jīng)到了2000年第三版?！?12、QS-9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是由美國(guó)三大汽車廠（通用、福特、戴姆勒- 克萊斯勒）于1994年8月頒布的，至目前為止已經(jīng)到了1998年第二版。VDA6.1質(zhì) 量管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由德國(guó)的汽車工業(yè)聯(lián)合會(huì)于1991年正式頒布的, 至目前為止已經(jīng)到了1999年第四版。QS- 9000質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)和VDA6.1質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),其證書目前在國(guó)際 上通用?！?13、 ISO/TS16949第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際汽車特別工作組（ IATF）以及ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以ISO 9001：1994版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS- 9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國(guó)）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體 系的要求制定的，并于1999年01月01日頒布發(fā)行適用。至目前為止已經(jīng)到了20 02年第二版，該標(biāo)準(zhǔn)同樣是由國(guó)際汽車特別工作組（IATF）以及ISO/TC176、質(zhì) 量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)及其分委員會(huì)的代表在以ISO9001：2000版質(zhì)量管理體 系的基礎(chǔ)上結(jié)合QS- 9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法國(guó)）”94和AVSQ（意大利）”95等質(zhì)量體 系的要求制定的?！?14、企業(yè)取得ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球 通用,并且完全可以取代QS- 9000質(zhì)量體系證書、VDA6.1質(zhì)量管理體系證書、EAQF（法國(guó)）”94質(zhì)量管理體系 證書和AVSQ（意大利）”95質(zhì)量管理體系證書?！?15、ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)， 只要一家企業(yè)申請(qǐng)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證，不管它 所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請(qǐng)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管 理體系（技術(shù)規(guī)范）認(rèn)證?！?16、ISO 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization）的簡(jiǎn)稱。ISO 并不是簡(jiǎn)寫，而是一個(gè)名字，源自于希臘字 isos，其意義是“相同”，iso 的字根如“對(duì)稱isometric”是指兩邊等距，法律面前人人平等則是“isonomy”。 從“相同”到“標(biāo)準(zhǔn)”，這是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織選擇名稱時(shí)重要的考量?！?17、ISO/TS 16949技術(shù)規(guī)范已通過(guò)ISO技術(shù)委員會(huì)3/4成員國(guó)的投票同意，每隔三年ISO技術(shù) 委員會(huì)要對(duì)其進(jìn)行一次評(píng)審，以決定其是否可轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?18、ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范中，方框內(nèi)的文字是ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的 原文，其版權(quán)歸屬于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO），方框外的文字是汽車產(chǎn)業(yè)特殊補(bǔ) 充的要求，其版權(quán)歸屬于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽車制造商Daimler Chrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp?！?19、觀察項(xiàng)是指：審核員所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未構(gòu)成不符合，但有變成不符合的趨勢(shì)，或憑 審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)未使用最佳方法。為了保證顧客的利益，應(yīng)在最終的審核 報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來(lái)。 √ 20、過(guò)程方法的目的是：組織在于獲取持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)循環(huán)，使組織在產(chǎn)品、組織績(jī) 效和業(yè)績(jī)、有效性和效率方面取得更大的收益。 √ 21、過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是：對(duì)諸多過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互 作用進(jìn)行連續(xù)的控制?！?22、第三認(rèn)證機(jī)構(gòu)的注冊(cè)審核員和組織內(nèi)部的體系審核員都必須要求能夠熟練運(yùn)用I ATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過(guò)程方法” 來(lái)進(jìn)行ISO/TS 16949：2002質(zhì)量管理體系的審核?！?23、IATF規(guī)定的所謂的“單一/統(tǒng)一的過(guò)程方法”是指：即組織應(yīng)首先識(shí)別那些與顧客 直接連接的為數(shù)不多的過(guò)程，如：①、市場(chǎng)分析/顧客要求、②、銷售/顧客反饋 等。這些過(guò)程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程中都 可能有若干個(gè)相互關(guān)聯(lián)的支持過(guò)程，相關(guān)的顧客導(dǎo)向過(guò)程間通過(guò)管理過(guò)程與顧 客保持聯(lián)系和溝通。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系形如“章魚”（即：章魚圖），有許多觸手一樣的過(guò)程模式， 每一對(duì)觸手就是“顧客導(dǎo)向過(guò)程”的輸入和輸出。一個(gè)組織通常是通過(guò)這些觸手 與顧客進(jìn)行緊密聯(lián)系的?！?24、“烏龜圖”中的問(wèn)題“四只腳”著重考慮了每一個(gè)過(guò)程的內(nèi)在風(fēng)險(xiǎn)。管理者使用這四 個(gè)問(wèn)題開發(fā)用來(lái)降低其組織特有的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的綜合計(jì)劃。這些措施可以促使組 織建立必要的支持過(guò)程，使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，提供合適的培訓(xùn)，安裝有效的測(cè)量 體系，開發(fā)有用的工作輔助裝置?！?三、單項(xiàng)選擇題：（在正確答案前打“√”，每題0.5分，共5分） 1、ISO/TS16949：2002版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)...
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