28不合格中間產(chǎn)品的管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： | |頒發(fā)部門 | | |不合格中間產(chǎn)品的管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | | |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) | |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門 | | 1目的 建立不合格中間產(chǎn)品的管理規(guī)定，防止差錯和混淆。 2范圍 不合格中間產(chǎn)品的管理。 3責(zé)任 生產(chǎn)車間、質(zhì)監(jiān)科。 4參考文件 GMP文件之不合格品管理。 5內(nèi)容 5.1 不合格中間產(chǎn)品不準流入下道工序。 5.2 經(jīng)中間檢驗判斷為不合格時，車間應(yīng)立即封存隔離于中間站，掛上紅色不合格標識牌， 并注明品名、規(guī)格、數(shù)量，不合格原因。 5.3 有關(guān)崗位應(yīng)及時報告給車間主任，車間主任應(yīng)召集有關(guān)部門查找原因，尋求解決辦法。 在未取得正式解決方案之前，不允許擅自作主，對不合格品采取處理措施。 5.4 生產(chǎn)車間應(yīng)將處理意見及時通知廠質(zhì)監(jiān)科、技術(shù)科、生產(chǎn)科，共同研究、探討重新加工 的可能性。經(jīng)分析確認不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量時，有關(guān)部門在不合格中間產(chǎn)品處理單上簽 署意見時，車間應(yīng)根據(jù)處理辦法，采取相應(yīng)措施。 5.5 車間按規(guī)定實施后，應(yīng)隨時將處理結(jié)果告知處理部門。 5.6 若經(jīng)確認不允許重新加工者，應(yīng)按不合格品銷毀處理程序作銷毀處理，并記錄在案。 6培訓(xùn) 6.1 培訓(xùn)對象：工藝員、質(zhì)監(jiān)員、相關(guān)崗位操作工。 6.2 培訓(xùn)時間：二小時。
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