11模具、篩網(wǎng)管理規(guī)定(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |模具、篩網(wǎng)管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標準---物料 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號| |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù)|共 2 頁 |批準人 | |批準日期 | | |分發(fā)部門| | 1 目的 建立模具、篩網(wǎng)管理的規(guī)定。 2 范圍 固體制劑所用的模具、篩網(wǎng)的管理。 3 責(zé)任 模具、篩網(wǎng)管理員有責(zé)任按本規(guī)定執(zhí)行。 4 內(nèi)容 4.1 模具管理 4.1.1 制劑生產(chǎn)所用的模具應(yīng)建立檔案，車間內(nèi)設(shè)立模具室，由專人管理。 4.1.2 模具使用前后均應(yīng)檢查其光潔度，零配件是否齊全，有無缺損，與生產(chǎn)所用品種、規(guī)格 是否配套，若發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)追查原因并及時處理。 4.1.3 模具如有磨損，應(yīng)維修合格方可使用，無維修價值的，辦理報廢手續(xù)，并申請補購備用 品。 4.1.4 模具存放時，應(yīng)浸入裝有輕質(zhì)油的專用不銹鋼盒中，防止生銹。模具應(yīng)放置在規(guī)定的模 具柜上，并注明名稱、規(guī)格、型號。 4.1.5 模具的領(lǐng)用、歸還按中間站物料交接標準操作程序執(zhí)行，模具使用時，必須進行清潔、 消毒。 4.2 篩網(wǎng)管理 4.2.1 篩網(wǎng)材料應(yīng)與藥品接觸不產(chǎn)生化學(xué)作用，可用不銹鋼網(wǎng)或尼龍網(wǎng)，按生產(chǎn)品種選用不同 的規(guī)格、目數(shù)，由專人保管和發(fā)放使用。 4.2.2 使用前后均應(yīng)檢查篩網(wǎng)的完整性，發(fā)現(xiàn)破損應(yīng)報廢處理。 第 2 頁/共 2 頁 4.2.3 篩網(wǎng)使用前必須用75%乙醇清潔、消毒。 4.2.4 使用期間或使用后發(fā)現(xiàn)篩網(wǎng)破損時，應(yīng)查明原因，并對所加工物料作必要處理。 4.2.5 篩網(wǎng)必須存放于規(guī)定位置，按類別分別碼放整齊，掛標示牌。
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