10車(chē)間不合格外包裝材料管理規(guī)定(doc)
受控狀態(tài)： |廣東太陽(yáng)神集團(tuán)荔城制藥廠(chǎng) |頒發(fā)部門(mén) |廠(chǎng)文件控制中心 | |車(chē)間不合格外包裝材料管理規(guī)定 |接收部門(mén) | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---物料 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號(hào) |MS-太荔固-06-07-00 |審核人 | |審核日期 | | |文件頁(yè)數(shù) |共 2 頁(yè) |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門(mén) |固體制劑車(chē)間 | 1 目的 建立不合格外包裝材料管理規(guī)定，防止不合格外包裝材料被使用，影響產(chǎn)品質(zhì)量。 2 范圍 固體制劑車(chē)間外包裝發(fā)現(xiàn)的原損、打印不合格的外包裝材料。 3 責(zé)任 3.1 外包裝操作人員嚴(yán)格按本規(guī)定執(zhí)行。 3.2 外包裝班長(zhǎng)、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 車(chē)間包裝班根據(jù)生產(chǎn)指令，設(shè)立專(zhuān)人負(fù)責(zé)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、小盒、中盒、大箱等包裝材料 外觀(guān)質(zhì)量檢查及批號(hào)、有效期的打印工作。 4.2 批號(hào)打印工在打印批號(hào)之前，必須檢查包裝材料外觀(guān)質(zhì)量。發(fā)現(xiàn)印刷不清、字跡模糊、 歪斜、有污跡、破損等質(zhì)量問(wèn)題的包裝材料必須挑出，按類(lèi)分開(kāi)存放于暫存間不合格區(qū) ，按品種、規(guī)格記錄數(shù)量，并簽字。 4.3 打印過(guò)程中，隨時(shí)挑出打印歪斜、模糊、離位等嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、小盒等 包裝材料，并分類(lèi)放置，統(tǒng)計(jì)數(shù)量，做好記錄。 4.4 對(duì)挑出的原損不合格包裝材料，集中由車(chē)間綜合員按退庫(kù)辦理，并辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。 4.5 對(duì)打印不合格的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、小盒等外包裝材料，由包裝班班長(zhǎng)集中統(tǒng)計(jì)數(shù)量，核對(duì) 無(wú)誤后報(bào)車(chē)間綜合員，由綜合員按退庫(kù)程序辦理退庫(kù)。 |MS-太荔固-06-07-00 第 2 頁(yè)/共 2 | |頁(yè) | 5 記錄 記錄名稱(chēng) 保存部門(mén) 保存期限 不合格品記錄表 固體制劑車(chē)間 三年
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