05物料使用管理規(guī)定(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |物料使用管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---物料 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 1 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立物料使用管理規(guī)定，防止物料錯收、錯投。 2 范圍 固體制劑車間原輔料、包裝材料的使用。 3 責(zé)任 3.1 各工序負(fù)責(zé)人有責(zé)任按本規(guī)定組織實施。 3.2 工序操作人員嚴(yán)格按本規(guī)定執(zhí)行。 3.3 工藝員、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查。 4 內(nèi)容 4.1 車間內(nèi)原輔料使用前各工序操作人員均需核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、檢驗合格證， 確認(rèn)符合要求后，方可按批備料，并填寫稱料記錄，稱料人、復(fù)核人均簽名。 4.2 凡必須于車間啟封的整裝原輔料，操作人員每次啟封使用后，剩余原輔料應(yīng)及時嚴(yán)格密 封，并在容器上注明啟封日期、剩余數(shù)量，使用者簽名，加封后按退料標(biāo)準(zhǔn)操作程序辦 理退庫。再次啟封使用時，應(yīng)核對記錄，如發(fā)現(xiàn)外觀有變化者應(yīng)停止使用，對性質(zhì)不穩(wěn) 定的原輔料需復(fù)驗合格后方可繼續(xù)使用。 4.3 根據(jù)產(chǎn)品的不同要求，制訂生產(chǎn)前小樣試制制度。對制劑成品質(zhì)量有影響的原輔料，在 貨源和批號改變時，應(yīng)進(jìn)行必要的生產(chǎn)前小樣試制，由質(zhì)監(jiān)科檢驗，確認(rèn)符合要求后附 合格報告單，經(jīng)有關(guān)部門審批后，才能投入生產(chǎn)。 4.4 車間包裝班在使用包裝材料時，必須嚴(yán)格檢查包裝材料的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)印刷不清、字 跡模糊、歪斜、有污跡、破損等質(zhì)量問題的包材，必須挑出，集中放置，按不合包裝材 料管理規(guī)定辦理退庫。 4.5 印有與標(biāo)簽相同內(nèi)容包裝物，應(yīng)按標(biāo)簽管理規(guī)定處理。
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