04物料進出潔凈區(qū)管理規(guī)定(doc)
| |頒發(fā)部門 | | |物料進出潔凈區(qū)管理規(guī)定 |接收部門 | | | |生效日期 | | |管理標(biāo)準(zhǔn)---物料 |制定人 | |制定日期 | | |文件編號 | |審核人 | |審核日期 | | |文件頁數(shù) |共 2 頁 |批準(zhǔn)人 | |批準(zhǔn)日期 | | |分發(fā)部門 | | 1 目的 建立物料進出潔凈區(qū)管理規(guī)定，明確進出30萬級潔凈區(qū)物料的凈化程序,保證固體制劑車 間的潔凈有序,防止交叉污染。 2 范圍 進出30萬級潔凈區(qū)的所有物料（包括原輔材料、廢棄物）。 3 責(zé)任 固體制劑車間潔凈區(qū)各崗位操作人員、班組長和綜合員有執(zhí)行本規(guī)定的責(zé)任。 4 內(nèi)容 4.1 物料進出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料專用通道進出。 4.2 物料進入時，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送 至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車 間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。 4.3 通過傳遞窗傳遞時，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時開啟 。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。 4.4 潔凈區(qū)內(nèi)的物料送出時，應(yīng)先將物料運送至相關(guān)的物料中間站內(nèi)，按物料進入時的相反 程序移出潔凈區(qū)。 4.5 所有半成品從潔凈區(qū)運出，均需從傳遞窗送至外暫存間，經(jīng)物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。 4.6 極易造成污染的物料及廢棄物，均應(yīng)從其專用傳遞窗運到非潔凈區(qū)。 | 第 2 頁/共 2 頁 | 4.7 物料進出結(jié)束后，應(yīng)及時清理各清包間或中間站的現(xiàn)場及傳遞窗的衛(wèi)生，關(guān)閉傳遞窗的 內(nèi)外通道門，做好清潔消毒工作。
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