原創(chuàng):QSB、BIQS培訓(xùn)之BIQS-5臨時替代/偏差管理-收集證據(jù)
作者:劉雙全 657
模塊:
BIQS-5 臨時替代/偏差管理
BIQS要求:
工廠應(yīng)識別可臨時替代或偏差接受的裝置。對所有批準(zhǔn)的臨時替代/偏差接受方案,要進(jìn)行風(fēng)險評估并建立完整的作業(yè)指導(dǎo)書
定期回顧已實施的臨時替代/偏差管理活動來尋求降低或消除再次實施的可能性。
BIQS審核參考:
核查工廠批準(zhǔn)的可實施臨時替代或偏差接受的裝置清單。
確認(rèn)對所有批準(zhǔn)的臨時替代/偏差接受方案都進(jìn)行了風(fēng)險評估,并建立了完整的作業(yè)指導(dǎo)書。
該臨時替代/偏差接受方案應(yīng)得到包含顧客在內(nèi)的書面批準(zhǔn)。
核查是否定期回顧/檢查臨時替代/偏差管理方案以尋求降低或消除實施的可能性。
證據(jù)收集:
臨時替代管理規(guī)定
臨時替代清單
臨時替代方案
臨時替代接受方案風(fēng)險評估
臨時替代方案顧客批準(zhǔn)證據(jù)
臨時替代作業(yè)指導(dǎo)書
臨時替代方案驗證記錄
。。。。。。
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