單獨定價--對中國制藥企業(yè)是畫中餅
作者:李從選 216
我國藥品定價與價格體系中問題較多主要三大問題分別是:
1、定價主體錯位,企業(yè)基本較少有定價和價格體系變動主導權;
2、價格系統(tǒng)中的異化現(xiàn)象嚴重:即對于新特藥,價格越高越好賣;對于普藥價格接近成本,越便易越好賣;大量的普藥實際賣價只是政府物價部門核準的批發(fā)價的10%。即使只規(guī)定零售價也是如此,導致低成本低質量的假冒偽劣普藥在農村橫行。
3、對政府限價的藥品極少考慮藥物經濟學分析和中成藥品的知識產權和研發(fā)費用,這對今后被認為是最有中國特色競爭力的中藥產業(yè)是致命的。
站在企業(yè)的立場上,筆者提出以下解決這樣問題的看法與建議。
一、還企業(yè)定價主體的地位
我們藥品定價國家管理太嚴,不盡合理??梢詤⒄盏聡摹皡⒖级▋r體系”來定價。參考定價體系是保險機構為一組療效相同或相近的藥品設定一個參考價格,制藥公司可以自主決定藥品的上市價格及其漲跌。應該還企業(yè)定價主體的地位,既然是市場經濟體系,我們的政府除了對實行政府定價或者政府指導價的這兩類藥品:列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品;國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品政府加強管制外,其余產品應該一律放開,讓市場競爭說話。我們一再用行政手段干預藥品價格體系,這種做法,用中醫(yī)藥的理論來說就是治標不治本的舉措,中國的制藥企業(yè),藥品定價在高,進入自己腰包的也是極少。高出的部分基本給了中間流通個環(huán)節(jié)。據原國家經貿委的統(tǒng)計數據,2001年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)利潤額為176億元,全國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)利潤額為9.37億元。而同期全國醫(yī)院藥品差價收入額約為504億元。即每100元藥品差價、利潤中,醫(yī)院占了73.11%,工廠占了25.53%,流通企業(yè)占了1.36%。就是說藥價高在了醫(yī)療體制上,只要現(xiàn)行醫(yī)療體制不徹底改革,醫(yī)藥不分,就是在降價也是沒有用的。招標基本上沒有降低藥價,卻徒增了制藥企業(yè)的負擔就是明證。
筆者堅決認為,藥品定價主體應該是企業(yè),藥價高低的確定者是市場,而不是政府,對于完全競爭的品種,即使企業(yè)也不得不按照市場經濟的規(guī)律來定價,比如板蘭根,廣州白云山的板藍根比其他企業(yè)的高出許多市場就能接受,其他眾多的企業(yè)只能在社會平均價格水平上下波動定價,價高了就會沒人要。因此,政府只要規(guī)范好醫(yī)療體制和流通體制,讓高價謀取暴利的醫(yī)院和個體代理商失去謀取暴利的機制,藥價自然就將下來了。
藥品降價應由企業(yè)自已來降,當企業(yè)能夠通過改善經營管理,降低自己的成本后,自然會以降價手段來競爭,從而實現(xiàn)競爭和優(yōu)勝劣汰,受益的將是所有患者。強制降價的結果是一些好藥和正規(guī)生產廠家生產的產品,由于正規(guī)和強調高質量,反而沒有競爭優(yōu)勢,因為價格太低,沒有利潤,也就沒有企業(yè)在愿意生產了,最終受害的還是消費者。
二、規(guī)范醫(yī)療體制和流通體制,解決價格異化現(xiàn)象
價高的藥就好賣,致使一些新特藥價格偏高,而其中的根本原因就是普遍存在的醫(yī)院壟斷藥品銷售、醫(yī)生壟斷處方權,索要處方回扣、醫(yī)藥代表要高收入所致。一般針劑和新特藥,一些醫(yī)生的處方費金額已經要到零售價的20%左右,而一個醫(yī)藥代表的收入高過做OTC經理收入的數倍,即使競爭激烈的今天,一年純收入在二三十萬元的也不算稀少。而只有高價藥才有空間支付醫(yī)藥公司回款費、醫(yī)院院長公關費、藥房統(tǒng)單費、藥房主任好處費、庫管保管費、醫(yī)生處方費、醫(yī)生吃喝玩樂費、醫(yī)藥代表日常費、醫(yī)藥代表高收入等。藥價不高才是怪事!
藥價高肯定是體制問題,不是價格問題,只有打破醫(yī)院壟斷、醫(yī)藥徹底分開、醫(yī)院開始民營才能從根本上解決問題。因為在現(xiàn)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療體制下,反而使國產藥“質優(yōu)價廉”的優(yōu)勢變成為劣勢。藥越便宜,醫(yī)院越不愿意買,因為價格順加,高出高進,各環(huán)節(jié)得到的利益都多,反而外資合資企業(yè)完全相同的高價藥能夠橫行醫(yī)院。
對于普藥,流通體制小亂散、藥市事實上的存在、個體代理商的活躍,則導致價格惡性競爭,普藥的價格一路走低,使得一些根本就沒有營銷能力的小廠,通過偷工減料、降低質量、減少人力來達到降低價格的目的。這也是是管理體制問題,不是藥價問題。
三、單獨定價-對制藥企業(yè)是畫中餅
1、中國藥企較少能對傳統(tǒng)藥和仿制藥拿出過硬研究文獻
發(fā)改委單獨定價政策通知中有一條:“企業(yè)不能提供至少1篇國家級(國外同等級別)或部屬高等院校醫(yī)藥學術專業(yè)刊物上公開發(fā)表的其產品有效性或安全性方面的文獻或論文資料的”不能申報。
眾所周知,我國化學藥品絕大多數是仿制藥,單獨定價的規(guī)定顯然只是有利于外資制藥企業(yè),因為中國企業(yè)手中的原研藥物寥寥可數,仿制時只是改變劑型,要做的僅是一些生物利用度等簡單試驗,在國家級專業(yè)雜志上刊登文章的很少,拿批文時也不需要這類研究資料,拿到批文后企業(yè)也就更加不愿意做這方面的工作了,畢竟西藥在西方的療效和毒性等等人家已經做過了,我們沒必要再做了。真正做療效研究的,也不是企業(yè)做,而是一些醫(yī)生為了評職稱寫論文而做,選用的也都是完全趨同的產品。于是變成了制藥外資、合資企業(yè)能提供相應論文,只有他們才能單獨定高價,國企和民營醫(yī)藥企業(yè)只能看者老外的藥在中國大把大把的賺銀子。這樣的政策指令,對中國的醫(yī)藥企業(yè)是一種惡性循環(huán),大大不利于中國民族醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展。
對于中成藥來說,原來很多中成藥報批時,就是中醫(yī)藥寶庫中的傳統(tǒng)配方、民間驗方,但很多卻沒有正規(guī)的臨床研究資料和論文。比如六味地黃丸,全國有生產批文數百家,2001年市場上銷售的品牌就已超過了100個,六味地黃丸是歷代中國人民共同遺留下來的知識產權,眾多的醫(yī)生對它的功能和新增加的功能都進行了不間斷的研究,并供諸于世。但這卻不屬于那家企業(yè),讓企業(yè)拿出自己對六味地黃丸的論研究文,試問能拿出的有幾家?
單獨定價的政策由于其限制條款對于中成藥生產企業(yè)來說正好是其弱項,因此對中成藥生產廠家來說,單獨定價也只能是畫中餅,解決不了實際問題。
2、中國藥企較少能提供不良反應報告和建立不良反應檢測體系
發(fā)改委文件還有一條規(guī)定: “企業(yè)不能提供其已建立該藥品不良反應監(jiān)測體系的證明資料的“不能單獨報價。
現(xiàn)實的情況是大多數企業(yè)并未對其每個產品都建立“該藥品不良反應監(jiān)測體系”。因為國人的觀念中,中成藥數以安全著稱,因此很多廠家疏于其副作用方面的研究。自然也就沒有建立其檢測體系。加上我國的中成藥生產廠家,品種都特別多,并且都在生產,每個產品都來監(jiān)測,工作量巨大,需要一個時間與管理過程來完善。
對于仿制的西藥來說,由于西方國家已經對其不良反應進行了大量監(jiān)測,基本已經清楚,因此大多數企業(yè)仍然對此項工作排在以后的工作范疇。因此提供每個藥品的不良反應監(jiān)測系統(tǒng),且再20天內提供,幾乎就是不讓你重新單獨定價。
3、中成藥專利較少,很難確定是否是原研制藥
由于中成藥多為傳統(tǒng)驗方,多出自中華源遠流長的中醫(yī)藥典籍,較少有專利,日本有很多漢方制劑就是借用我國傳統(tǒng)配方的,而且中國原來計劃經濟和各地的地方保護主義,使得很多傳統(tǒng)中成藥批文眾多,一個板蘭根沖劑就可能有上千家企業(yè)有批文,誰是原研制單位,根本無法確定。根據中國祖?zhèn)髅胤?、民間驗方制造的產品,算不算專利和原研制藥,中藥保護品種算不算原研制藥,等等等等,都沒有政策性文件界定。操作起來就無所適從了。
4、最高零售限價是鼓勵落后,打擊國內企業(yè)研發(fā)原創(chuàng)
我國西藥幾乎沒有自己自主的知識產權,不是中國的藥企不愿自主研發(fā),而是沒有資金。由于我國藥品不斷降價,企業(yè)利潤空間越來越小。全國醫(yī)藥工業(yè)的利潤額占銷售額的8%~9%。企業(yè)利潤微薄,維持簡單再生產已很困難,談何競爭力?談何研發(fā)?沒有研發(fā)就沒有品牌,沒有品牌就沒有競爭力。
眾所周知:一般而言,國際上開發(fā)一種新藥需要10年左右的時間,投資在10億/美元左右。國外大的藥廠研發(fā)投入為銷售額的17%~20%,而中國制藥行業(yè)的新藥研發(fā)投入只占銷售額的1%,在全球市場競爭中處于被動地位。從新藥研發(fā)角度看,這樣對新藥研發(fā)是很不利的。
不能定高價,你就沒有利潤,不能研發(fā),大家只有拼價格,低水平重復。
5、單獨定價應徹底改變社會平均成本加成定價方法
對于廣大制藥企業(yè)來說,現(xiàn)在產權在慢慢明晰,原來一些承包不計設備更新、折舊的現(xiàn)象沒有了,企業(yè)開始注重長遠發(fā)展,這樣在按照社會平均成本或者社會先進成本定價都將是不科學的:至少應該考慮以下問題:
·考慮高新技術的附加值。醫(yī)藥行業(yè)是技術密集型的高科技產業(yè),新藥開發(fā)周期長、風險大、耗資多。我國的藥品定價辦法雖然對新藥的利潤從寬,但只含物質成本,未含技術成本。
·考慮研發(fā)成本。
·考慮設備更新費用。
·考慮臨床驗證:二開開發(fā)時無論時改劑型還是增加適應癥,都要投入作臨床。
·考慮品牌傳播與廣告宣傳費。
·考慮營銷管理費用的大幅度增長,如今一個營銷人員的年薪是10年前的5-10倍。管理成本大幅度提高。
·考慮藥藥物經濟學研究結果。
比如廣西花紅藥業(yè)的《葛根芩連微丸》,其在治療病毒性痢疾方面的效果,遠遠高于其他品種和抗生素,但是價格卻明顯偏低。因此單獨報價是沒有要求提供某種藥物的療效成本比、每個治療周期的費用比等因素顯然有失公允。
如果不考率以上幾個成本和因素,單獨定價也不能解決問題,企業(yè)仍然缺乏發(fā)展后勁。對于制藥企業(yè)來說確確實實是畫餅充饑。解決不了企業(yè)實際問題。
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