高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案
高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案 1. 驗(yàn)證方案審批 1 驗(yàn)證方案起草 |驗(yàn)證方案名稱 |高效粉碎機(jī)驗(yàn)證方案 | |驗(yàn)證方案編號(hào) |YZF--00 | |起 草 部 門 |起 草 人 |起 草 日 期 | |車間 | |年 月 日 | |設(shè) 備 科 | |年 月 日 | 2 驗(yàn)證組成員： 3 驗(yàn)證方案批準(zhǔn) 批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日 二、 驗(yàn)證方案 1 引言 高效粉碎機(jī)是用于原輔料、顆粒狀物料的粉碎，以保證原輔料及顆粒狀物料的粒度符 合產(chǎn)品工藝要求。 該設(shè)備于 年 月進(jìn)行全面安裝， 年 月 日完成安裝調(diào)試。根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP要求，結(jié)合實(shí)際情況，決定于 年 月 日對(duì)本設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證。 2 目的 該設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試后，檢查并確認(rèn)本設(shè)備是否符合設(shè)備設(shè)計(jì)要求，技術(shù)參數(shù)是否可行 ，是否能滿足生產(chǎn)工藝和GMP要求。 3 驗(yàn)證對(duì)象 JGF-300型高效粉碎機(jī)安裝驗(yàn)證、運(yùn)行驗(yàn)證、性能驗(yàn)證及清洗驗(yàn)證。 4 驗(yàn)證前準(zhǔn)備 4.1 文件檢查 檢查所需的文件 |文件名稱 |存放處 |保管人 |備 注 | |采購(gòu)定單 | | | | |使用說(shuō)明書 | | | | |設(shè)備裝箱清單 | | | | |合格證 | | | | 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 4.2 有關(guān)高效粉碎機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 A JGF-300型高效粉碎機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 B 粉碎過篩標(biāo)準(zhǔn)操作程序 C 高效粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序 5 驗(yàn)證實(shí)施 5.1 安裝驗(yàn)證 |設(shè) 備 名 稱 |高效粉碎機(jī) |設(shè) 備 負(fù) 責(zé) 人 | | |設(shè) 備 編 號(hào) | |生產(chǎn)廠家及型號(hào) | | |設(shè)備所在部門 | |設(shè)備房間號(hào) | | 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 設(shè)備性能： 設(shè)備材質(zhì) |部 件 |要求及表面精度 |實(shí) 際 安 裝 |備 注 | |加料斗 |不銹鋼、光滑 | | | |與產(chǎn)品接觸部分 |不銹鋼、光滑 | | | 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 5.2 運(yùn)行驗(yàn)證 5.2.1 性能測(cè)試（空運(yùn)轉(zhuǎn)） 目的：保證高效粉碎機(jī)在空轉(zhuǎn)時(shí)符合設(shè)計(jì)要求。 接受范圍：按照制造廠商的操作說(shuō)明書每步操作均運(yùn)行正常。 測(cè)試步驟：確認(rèn)高效粉碎機(jī)已經(jīng)為性能測(cè)試做好一切準(zhǔn)備，包括： 5.2.1.1 性能測(cè)試步驟一：檢查并保證設(shè)備可運(yùn)行。 |檢查項(xiàng)目 |要求標(biāo)準(zhǔn) |實(shí)際情況 | |電壓 |380V | | |頻率 |50Hz | | |接地保護(hù) |接地 | | |安裝驗(yàn)證 |已執(zhí)行并得到確認(rèn) | | 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 5.2.1.2 性能測(cè)試步驟二：按以下步驟操作。 |操作步驟 |測(cè)試內(nèi)容 |工作狀況說(shuō)明 | |開機(jī)前應(yīng)檢查設(shè)備各轉(zhuǎn)動(dòng)部|應(yīng)處于正常狀況 | | |位和接頭是否正常 | | | |接通電源，按電柜上“啟動(dòng)”|運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)，無(wú)較大振 | | |、“停止”按鈕，切斷電源 |動(dòng)及異常噪音 | | 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 5.2.2 功能測(cè)試（負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)） 目的：保證高效粉碎機(jī)在負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)符合設(shè)計(jì)要求。 接受范圍：按照制造廠商的操作說(shuō)明書每步操作均運(yùn)行正常。 測(cè)試步驟：確認(rèn)高效粉碎機(jī)已經(jīng)為功能測(cè)試做好一切準(zhǔn)備，包括： 5.2.2.1 功能測(cè)試步驟一：檢查并保證設(shè)備可供試運(yùn)行。 |檢查項(xiàng)目 |要求標(biāo)準(zhǔn) |實(shí)際情況 | |電氣連接 |符合使用說(shuō)明書要求 | | |運(yùn)行驗(yàn)證及性能測(cè)試 |已執(zhí)行并得到確認(rèn) | | 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 5.2.2.2 功能測(cè)試步驟二：按以下步驟操作。 |操作步驟 |測(cè)試內(nèi)容 |工作狀況說(shuō)明 | |待試物料： |待試物料按要求準(zhǔn)備好 | | |蔗糖 （50kg） | | | |淀粉顆粒 (30kg) | | | |安裝好80目篩網(wǎng)、收集袋 |篩網(wǎng)目數(shù)是否符合要求 | | |開機(jī)、加料、拉開閘門 |運(yùn)行狀況 | | |蔗糖 （50kg） |糖粉粒度、粉碎時(shí)間 | | | | | | | | | | |淀粉顆粒 (30kg) |淀粉粒度、粉碎時(shí)間 | | | | | | | | | | 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 5.3 清洗驗(yàn)證 |清潔方法 |檢測(cè)內(nèi)容及方法 |清潔要求 |實(shí)測(cè)結(jié)果 | |按高效粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)|用棉簽擦拭設(shè)備內(nèi)外表 |無(wú)污跡 | | |操作程序執(zhí)行 |面，檢查是否有污跡 | | | 檢查人： 檢查日期： 年 月 日 6 結(jié)果分析和評(píng)價(jià) 根據(jù)以上驗(yàn)證結(jié)果，寫出驗(yàn)證評(píng)定。 7 最終審批 驗(yàn)證報(bào)告由驗(yàn)證組長(zhǎng)審核后，報(bào)驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并簽發(fā)驗(yàn)證證書。 驗(yàn)證評(píng)定 |驗(yàn)證項(xiàng)目|高效粉碎機(jī)驗(yàn)證 | |驗(yàn)證目的| | |參加人員| | |驗(yàn)證時(shí)間|年 月 日 | |評(píng) | | |價(jià) | | |和 | | |建 | | |議 | | | | | | |評(píng)定人： 年 月 日 | |審 | 驗(yàn)證組長(zhǎng)： 年 月 | | |日 | |核 | | |批 | 廠 長(zhǎng)： 年 月 | | |日 | |準(zhǔn) | | | | | | |驗(yàn)證證書 | | | | | |驗(yàn)證證書編號(hào) ： YZZ-00 | |驗(yàn)證名稱： 高效粉碎機(jī)驗(yàn)證 | |有 效 期 ： | | | | | |上述設(shè)備已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合要求，批準(zhǔn)投入使用| |。特發(fā)此證。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |廠驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人： | |年 月 日 | |備注： | |1 | |設(shè)備應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使用，使用條件發(fā)生變更時(shí)，報(bào)驗(yàn)證小組審核，| |必要時(shí)重新驗(yàn)證。 | |2 設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)、保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)。 |
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