第一篇藥品檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)政策法規(guī)

第二篇藥品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范
第一章藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
第二章藥品檢驗(yàn)方法驗(yàn)證與有效數(shù)字
第三章物理常數(shù)測(cè)定法
第四章藥物的雜質(zhì)檢查
第五章制劑檢查
第六章化學(xué)原料藥和制劑的含量測(cè)定
第七章化學(xué)分析法
第八章儀器分析法
第九章藥品的生物檢定法
第十章中藥檢驗(yàn)

第三篇藥品檢驗(yàn)文書(shū)檔案管理規(guī)范
藥品檢驗(yàn)記錄
成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(示例)
原料檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
標(biāo)準(zhǔn)液配制及標(biāo)定記錄
原輔料檢驗(yàn)記錄
藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告單示例

第四篇化學(xué)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章醇、酚、醚、醛、酮類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)
第二章芳酸及其脂類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第三章胺藥藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第四章巴比妥類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第五章磺胺類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第六章雜環(huán)類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第七章生物堿類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第八章糖類(lèi)和昔類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第九章甾體激素類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第十章維生素類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第十一章抗生素類(lèi)藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第十二章藥物制劑質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第十三章抗感染類(lèi)藥品的檢驗(yàn)
第十四章中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥品的檢驗(yàn)
第十五童心血管系統(tǒng)藥品的檢驗(yàn)
第十六章消化系統(tǒng)藥品的檢驗(yàn)
第十七章呼吸系統(tǒng)藥品的檢驗(yàn)
第十八章抗組織肢藥品的檢驗(yàn)
第十九章激素及內(nèi)分泌系統(tǒng)藥品的檢驗(yàn)
第二十章利尿及脫水藥品的檢驗(yàn)

第五篇中成藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章中藥及其制劑分析技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第二章常用中成藥的檢驗(yàn)

第六篇生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
第一章概述
第二章生物藥物和基因工程藥物質(zhì)量控制的項(xiàng)目和方法
第三章生物藥物和基因工程藥物的定量分析方法

第七篇藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
片劑
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
眼用制劑
丸劑
植入劑

第八篇藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)范
第一章數(shù)據(jù)處理
第二章電位分析及永停滴定
第三章紫外一可見(jiàn)光光度法
第四章熒光光譜分析
第五章紅外分光光度法
第六章原子吸收分光光度法
第七章核磁共振波譜
第八章碳-13核磁共振波譜
第九章質(zhì)譜法
第十章液中目色譜法
第十一章氣相色譜法
第十二章高效液相色譜法
第十三章高效毛細(xì)管電泳
第十四章熱分析法

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