◆詳細(xì)內(nèi)容
《藥品監(jiān)督行政許可審批注冊與質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測及行政執(zhí)法處罰實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)》
第一篇 藥品監(jiān)督管理綜述
第一章 藥品與藥品管理
第二章 藥品監(jiān)督管理體制與組織機(jī)構(gòu)
第三章 中國藥品監(jiān)督管理發(fā)展
第四章 藥品監(jiān)督管理的法制化

第二篇 藥品行政許可與藥品行政審批
第一章 藥品行政許可
第二章 藥品行政審批

第三篇 藥品注冊監(jiān)督管理
第一章 藥品注冊監(jiān)督管理概述
第二章 新藥的注冊管理
第三章 已有國家標(biāo)淮的藥品注冊和注冊專項(xiàng)
第四章 進(jìn)口藥品的注冊
第五章 藥品注冊檢驗(yàn)與注冊標(biāo)淮
第六章 藥品注冊評價
第七章 藥品國際注冊

第四篇 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理
第一章 藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理
第二章 藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理重點(diǎn)
第三章 藥品GMP認(rèn)證監(jiān)督管理

第五篇 藥品經(jīng)營階段管理
第一章 藥品流通監(jiān)督管理
第二章 藥品經(jīng)營監(jiān)督管理重點(diǎn)
第三章 藥品分類管理
第四章 藥品進(jìn)出口管理

第六篇 其他藥品監(jiān)督管理
第一章 醫(yī)院制劑監(jiān)督管理
第二章 特殊藥品監(jiān)督管理
第三章 中藥監(jiān)督管理
第四章 農(nóng)村藥品監(jiān)督管理

第七篇 醫(yī)療器械監(jiān)督管理
第一章 一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理
第二章 醫(yī)用電子儀器和醫(yī)用設(shè)備監(jiān)督管理
第三章 醫(yī)用材料監(jiān)督管理
第四章 臨床檢驗(yàn)分析儀器監(jiān)督管理

第八篇 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)
第一章 藥品監(jiān)督檢驗(yàn)組織和隊(duì)伍建設(shè)
第二章 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查
第三章 藥品外觀檢查
第四章 假劣藥理化鑒別
第五章 藥品檢驗(yàn)
第六章 藥品檢驗(yàn)檔案管理

第九篇 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
第一章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的歷史和發(fā)展
第二章 藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測方法與評價
第三章 藥品不良反應(yīng)與安全用藥
第四章 我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系
第五章 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測
第六章 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測中的地位和作用
第七章 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測

第十篇 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第一章 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的發(fā)展
第二章 醫(yī)藥專利保護(hù)
第三章 新藥開發(fā)與專利保護(hù)
第四章 醫(yī)藥商標(biāo)保護(hù)
第五章 醫(yī)藥外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)
第六章 國外醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

第十一篇 執(zhí)業(yè)藥師資格制度
第一章 執(zhí)業(yè)藥師管理
第二章 執(zhí)業(yè)藥師資格制度
第三章 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的主要內(nèi)容
第四章 我國執(zhí)業(yè)藥師資格制度實(shí)施概況及發(fā)展趨勢
第五章 從業(yè)藥師資格認(rèn)定

第十二篇 藥品廣告監(jiān)督管理
第一章 藥品廣告
第二章 藥品廣告的行業(yè)管理
第三章 藥品廣告申請與審查管理
第四章 醫(yī)療器械廣告申請與審查
第五章 藥品廣告發(fā)布監(jiān)督管理

第十三篇 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法管理
第一章 藥械監(jiān)管的違法責(zé)任
第二章 藥械監(jiān)管的行政處罰
第三章 藥械監(jiān)管的救濟(jì)途徑
第四章 藥械監(jiān)管的刑事犯罪
第五章 藥品監(jiān)督行政執(zhí)法文書

第十四篇 藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)
第十五篇 藥品基層單位優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)交流稿件選編

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