◆詳細(xì)內(nèi)容
《國家基本藥物制度建立實(shí)施與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備保障及基層藥品檢驗(yàn)操作管理規(guī)范全書》
關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》的通知
第一篇 藥品檢驗(yàn)檢測相關(guān)政策法規(guī)
藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范（試行）
藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定
藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

第二篇 藥品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范
第一章 藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
第二章 藥品檢驗(yàn)方法驗(yàn)證與有效數(shù)字
第三章 物理常數(shù)測定法
第四章 藥物的雜質(zhì)檢查
第五章 制劑檢查
第六章 化學(xué)原料藥和制劑的含量測定
第七章 化學(xué)分析法
第八章 儀器分析法
第九章 藥品的生物檢定法
第十章 中藥檢驗(yàn)

第三篇 藥品檢驗(yàn)文書檔案管理規(guī)范
藥品檢驗(yàn)記錄
成品檢驗(yàn)報(bào)告書（示例）
原料檢驗(yàn)報(bào)告書
標(biāo)準(zhǔn)液配制及標(biāo)定記錄
原輔料檢驗(yàn)記錄
藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告單示例
藥品檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)結(jié)果
藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書
配合檢驗(yàn)報(bào)告書
檢驗(yàn)結(jié)杲（示例）

第四篇 化學(xué)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第一章 醇、酚、醚、醛、酮類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測
第二章 芳酸及其酯類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第三章 胺類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第四章 巴比妥類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第五章 磺胺類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第六章 雜環(huán)類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)淮
第七章 生物堿類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第八章 糖類和苷類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第九章 甾體激素類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第十章 維生素類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第十一章 抗生素類藥物質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第二十章 利尿及脫水藥品的檢驗(yàn)

第五篇 中成藥質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第一章 中藥及其制劑分析技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
第二章 常用中成藥的檢驗(yàn)

第六篇 生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)
第一章 概述
第二章 生物藥物和基因工程藥物質(zhì)量控制的項(xiàng)目和方法
第三章 生物藥物和基因工程藥物的定量分析方卞法

第七篇 藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范
片劑
注射劑
酊劑
栓劑
膠囊劑
軟膏劑、乳膏劑、糊劑
眼用制劑
丸劑
植入劑
糖漿劑
氣霧劑

第八篇 藥品檢驗(yàn)儀器操作規(guī)范
第一章 數(shù)據(jù)處理
第二章 電位分析及永停滴定
第三章 紫外一可見分光光度法
第四章 熒光光譜分析
第五章 紅外分光光度法
第六章 原子吸收分光光度法
第七章 核磁共振波譜
第八章 碳-13核磁共振波譜
第九章 質(zhì)譜法
第十章 液相色譜法
第十一章 氣相色譜法
第十二章 高效液相色譜法
第十三章 高效毛細(xì)管電泳
第十四章 熱分析法

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