內(nèi)容簡(jiǎn)介：

防止藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)低水平重復(fù)建設(shè) 保證藥品經(jīng)營(yíng)與市捅規(guī)范化運(yùn)作
改變藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多小散亂狀況促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)結(jié)構(gòu)性戰(zhàn)略調(diào)整
進(jìn)一步明確開(kāi)辦藥品批發(fā)零售企業(yè)的申請(qǐng)、受理、審查、發(fā)證程序
強(qiáng)制推行藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)入市捅前的公示制度接受社會(huì)和眾監(jiān)監(jiān)督
嚴(yán)厲打擊企業(yè)在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)提供虛假證明文件數(shù)據(jù)
加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)GSP認(rèn)證制度建設(shè)建立健呈認(rèn)證管理制度和工作程序
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令
(第6號(hào))
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》于2004年1月2日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)
予發(fā)布。本辦法自2004年4月1日起施行。
局長(zhǎng)：鄭筱萸
二OO四年二月四日
適用對(duì)象:

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)
督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作
省、區(qū)、市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)
內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變
更和日常監(jiān)督管理工作
設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、區(qū)、市
(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)(食品)
藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥
品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理
等工作
全國(guó)各大國(guó)藥公司、藥品經(jīng)營(yíng)集團(tuán)公司、各大藥品
連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品批發(fā)零售企業(yè)，制藥廠

詳細(xì)目錄：

藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《2004年
GSP認(rèn)證工作意見(jiàn)》
第一篇藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織管理與規(guī)
范運(yùn)營(yíng)制度
第一章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)組織管理制度
第二章藥品市場(chǎng)調(diào)查與經(jīng)營(yíng)決策制度
第三章藥品經(jīng)營(yíng)計(jì)劃與采購(gòu)制度
第四章藥品銷售管理制度
第五章藥品推銷制度
第六章新藥市場(chǎng)開(kāi)發(fā)制度
第七章藥品質(zhì)量管理制度
第八章藥品價(jià)格制度
第九章藥品包裝與商標(biāo)管理制度
第十章藥品儲(chǔ)運(yùn)管理制度
第十一章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)分析與評(píng)價(jià)
第十二章醫(yī)藥企業(yè)人力資源管理制度
第十三章醫(yī)藥企業(yè)企業(yè)文化與形象
第二篇藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量考核
管理與認(rèn)證許可
第一章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量考核管理概論
第二章人員與機(jī)構(gòu)管理與考核
第三章設(shè)施與設(shè)備管理與考核
第四章企業(yè)全面質(zhì)量管理與考核
第五章企業(yè)崗位制度與職責(zé)管理與考核
第六章藥品進(jìn)貨管理與考核
第七章藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)管理與考核
第八章藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理與考核
第九章藥品銷售與售后服務(wù)管理與考核
第十章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量考核管理與
GSP認(rèn)證
第三篇藥品批發(fā)‘孑零售。連鎖經(jīng)營(yíng)
企業(yè)推行國(guó)家強(qiáng)制性GSP標(biāo)
準(zhǔn)認(rèn)證實(shí)施與考核
第一章GSP概論
第二章批發(fā)和連鎖企業(yè)GSP逐項(xiàng)落實(shí)技術(shù)
第三章零售和連鎖門店GSP逐項(xiàng)落實(shí)技術(shù)

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